【摘 要】
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本文从中医临床研究四级质量控制方法入手,阐述各级质量控制（一级检查、二级监查、三级稽查和四级视察）方法的实施过程以及要求。作者根据对＂十一五＂国家科技支撑计划＂重大疑难疾
【机 构】
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中国中医科学院西苑医院GCP中心,中国中医科学院中医临床基础医学研究所
【基金项目】
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“十一五”国家科技支撑计划重大项目（No.2006BAI04A21）
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本文从中医临床研究四级质量控制方法入手,阐述各级质量控制（一级检查、二级监查、三级稽查和四级视察）方法的实施过程以及要求。作者根据对＂十一五＂国家科技支撑计划＂重大疑难疾病中医防治研究＂项目的全部41个在研课题所进行的针对执行过程的联合监查结果,分析了四级质量控制体系以及联合监查模式的保障作用,提出了各级质量控制体系及联合监查模式在执行中存在的问题,并探讨其应加以修订完善的内容,为进一步完善中医临床研究质量监查工作提供了理论支持。
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