【摘 要】
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目的采用HPLC法测定奥硝唑注射液中的有关物质。方法采用Topsil C18色谱柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水(22∶78),流速1.0 mL·min-1,波长318 nm处采用不加校正因子
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目的采用HPLC法测定奥硝唑注射液中的有关物质。方法采用Topsil C18色谱柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水(22∶78),流速1.0 mL·min-1,波长318 nm处采用不加校正因子的主成分自身对照法对有关物质进行检查。结果0.1～100μg·mL-1奥硝唑与峰面积的线性关系良好(r=0.9999),检测限为1 ng(S/N=3),单一最大杂质的检查限度为0.5%,有关物质总量的检查限度为1.0%。结论所用方法专属性强、准确、简便、快速,适用于奥硝唑注射液中有关物质的检查。
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