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摘要：目的 调查分析昆明市部分医院2013年人血白蛋白临床应用情况，并针对我市血液制品不合理使用現象提出建议。方法 对昆明市3家“三甲”医院2013年人血白蛋白临床使用情况进行调查分析并进行统计学处理。结果 在昆明市人血白蛋白使用中，三家医院不同病种之间、同一病种不同医院人血白蛋白使用例数（%）均有显著差异（P<0.05或P<0.01）。结论 昆明市人血白蛋白临床应用情况可能与医院专业方向和收治患者种类有关，各医院人血白蛋白均存在不合理使用，建议加强卫生执法监督，强化药品管理，做到合理用药，保证血液制品安全，节约宝贵的血液资源。
关键词：血液制品；药品管理；安全
上世纪八十年代发现艾滋病（AIDS）经血传播以来，血液制品的安全上升到一个新的高度。为了预防艾滋病（AIDS）等病毒经血液或血液制品传播，世界卫生组织（WHO）提倡减少血液制品的使用并加强对血液和血液制品的安全监管，以防止传染性疾病对人类的危害 [1]。为了解昆明市血液制品临床应用情况，作者对2013年昆明市3家”三甲”医院人血白蛋白临床应用情况进行了调查，并结合适用病种分组对人血白蛋白使用的合理性进行了统计分析，现报道如下：
1 资料与方法
1.1一般资料
根据《中华人民共和国药典》（2000版）[2]和《血液制品管理条例》[3]有关规定，人血白蛋白应用适应症有大面积烧伤、急性创伤性休克、成人急性呼吸窘迫综合征（ARDs）、严重的低蛋白血症、急性肝功能衰竭伴肝昏迷、肾脏疾病（血液置换治疗及肾透析）等。结合各病种临床适应症将昆明市3家“三甲”医院的人血白蛋白使用情况进行分组，共分为7组。
1.2统计学分析
统计学处理采用SPSS 12.0统计软件，三家“三甲”各病种所使用的人血白蛋白（10g/50ml/瓶，以药房统计数据为准）等计数资料，以其所占医院使用总例数的%表示，用X2检验（双侧）分别对同一病种不同医院之间、同一医院不同病种之间白蛋白使用率（%）进行比较，P<0.05时为有显著差异，P<0.01为有非常显著的差异。
2 结果
3 讨论
健康成人血清白蛋白（ALB）参考值为34～48g/L，白蛋白严重不足（ALB<20g/L会导致胶体渗透压降低而出现水肿。人血白蛋白是由健康人的血浆经分离、提纯或重组技术制成的一种特殊药品，在低蛋白血症、严重烧伤、肝硬化、肿瘤、腹水或肾病综合症等疾病的临床治疗中具有不可替代的作用。然而，由于血浆采集、加工安全管理不善将会导致艾滋病等病毒传播 [4]。因此，世界卫生组织（WHO）和国家卫生和计生委员会要求医疗机构要严格掌握输注适应症，尽量减少人血白蛋白等血液制品的使用[5]。近几年来，随着血浆供应量减少、临床需求量增加、血液制品进口限制和临床滥用等原因导致血液制品供应紧张，尤其是人血白蛋白、凝血因子Ⅷ等血液制品在各地医院均面临程度不同的短缺[6]。有些患者认为使用白蛋白可以增加营养、预防感冒或者补脑，一些慢性病及身体虚弱者主动要求使用白蛋白来增强体质，部分医务人员与药商勾结私购药品、高价倒卖等监管漏洞的存在，也加剧了国内血液制品市场供需失衡，影响了临床的正常医疗需求[7]。
从表1可以看出，在本次调查中，本市3家三等甲级医院同一病种之间白蛋白使用率（%）有显著差异（P<0.05或P<0.01），可能跟医院专业方向和收治患者类型不同有关。甲医院为部队医院且以外科见长，创伤性休克白蛋白使用率（35.00%）显著高于其它各组（P<0.05或P<0.01），低蛋白血症（28.40%）组又显著高于其余各组（P<0.01），其它病种组（13.86%）又显著高于其余四组（P<0.01），肾脏疾病（6.94%）、肝功能衰竭（6.53%）、烧伤（4.65%）及呼窘综合症（4.63%）递减但无显著差异（P>0.05）；乙医院为专科医院，本次调查结果与阎赢等报道的以肝病为主有所不同[8]，各种肿瘤患者因肿瘤快速生长蛋白消耗过多或合成减少，导致低白蛋白血症组使用率（30.14%）显著高于其它各组（P<0.01），其余依次为创伤性休克（17.89%）、其它病种（14.92%）、肝功能衰竭（14.48%）及肾脏疾病（11.00%），显著高于呼窘综合症（6.07%）和烧伤（5.51%，P<0.01）；丙医院以烧伤见长，其白蛋白使用率（24.67%）显著高于其它病种（P<0.01），其余依次为创伤性休克（19.48%）、低蛋白血病（15.04%）、肝功能衰竭（15.00%）及其它病种组（13.80%），显著高于肾脏疾病组（6.94）和呼窘综合症（5.07%，P<0.01）。三家医院各病种合计白蛋白使用率比较无显著差异（P>0.05）。
其中值得注意的是，昆明市三家“三甲”医院中，“其它病种”人血白蛋白使用率均占有较大比例（分别为13.86%、14.92%及13.80%）；作者对该组患者进行病案调查后发现，28.13%的患者治疗前血清白蛋白﹥34g/L，根本不需使用人血白蛋白治疗，提示上述“三甲”医院中仍然存在人血白蛋白滥用情况；建议政府卫生行政主管部门加强执法监督和管理，督促检查各医疗机构严格掌握人血白蛋白等血液制品的适应症，做到合理用药，防止非法倒卖和滥用血液制品，节约宝贵的血液资源。
参考文献：
[1]黄恩，石萍.血液制品安全性及人血白蛋白的合理应用.中国药业，2010，19（23）：83-84.
[2]国家药典委员会.中华人民共和国药典（第一版）[M].北京：化学工业出版社，2000；01：1089-1090.
[3]中华人民共和国国务院令（第208号）.血液制品管理条例[Z].1996-12-30.
[4]杨孝顺，张河川，查培金，等.我国血液管理中的政府责任缺失分析及“血荒”治理对策[J].医学信息，2013，26（10）：50.
[5]黄显斌.人免疫球蛋白等血液制品一定要慎用[J].中国医药指南，2007，3：93-94.
[6]杨生，钟雪峰.血液制品市场现状[J].中国生化药物杂志，2008，29（6）：430-432.
[7]邓硕曾.血液制品的安全性与合理应用[J].药物不良反应杂志，2005，2：111-113.
[8]阎赢，宫继武，李淑萍，等.六省市36所医院血浆临床使用合理性评价[J].中国医院，2009，13（10）：28-31.
关键词：血液制品；药品管理；安全
上世纪八十年代发现艾滋病（AIDS）经血传播以来，血液制品的安全上升到一个新的高度。为了预防艾滋病（AIDS）等病毒经血液或血液制品传播，世界卫生组织（WHO）提倡减少血液制品的使用并加强对血液和血液制品的安全监管，以防止传染性疾病对人类的危害 [1]。为了解昆明市血液制品临床应用情况，作者对2013年昆明市3家”三甲”医院人血白蛋白临床应用情况进行了调查，并结合适用病种分组对人血白蛋白使用的合理性进行了统计分析，现报道如下：
1 资料与方法
1.1一般资料
根据《中华人民共和国药典》（2000版）[2]和《血液制品管理条例》[3]有关规定，人血白蛋白应用适应症有大面积烧伤、急性创伤性休克、成人急性呼吸窘迫综合征（ARDs）、严重的低蛋白血症、急性肝功能衰竭伴肝昏迷、肾脏疾病（血液置换治疗及肾透析）等。结合各病种临床适应症将昆明市3家“三甲”医院的人血白蛋白使用情况进行分组，共分为7组。
1.2统计学分析
统计学处理采用SPSS 12.0统计软件，三家“三甲”各病种所使用的人血白蛋白（10g/50ml/瓶，以药房统计数据为准）等计数资料，以其所占医院使用总例数的%表示，用X2检验（双侧）分别对同一病种不同医院之间、同一医院不同病种之间白蛋白使用率（%）进行比较，P<0.05时为有显著差异，P<0.01为有非常显著的差异。
2 结果
3 讨论
健康成人血清白蛋白（ALB）参考值为34～48g/L，白蛋白严重不足（ALB<20g/L会导致胶体渗透压降低而出现水肿。人血白蛋白是由健康人的血浆经分离、提纯或重组技术制成的一种特殊药品，在低蛋白血症、严重烧伤、肝硬化、肿瘤、腹水或肾病综合症等疾病的临床治疗中具有不可替代的作用。然而，由于血浆采集、加工安全管理不善将会导致艾滋病等病毒传播 [4]。因此，世界卫生组织（WHO）和国家卫生和计生委员会要求医疗机构要严格掌握输注适应症，尽量减少人血白蛋白等血液制品的使用[5]。近几年来，随着血浆供应量减少、临床需求量增加、血液制品进口限制和临床滥用等原因导致血液制品供应紧张，尤其是人血白蛋白、凝血因子Ⅷ等血液制品在各地医院均面临程度不同的短缺[6]。有些患者认为使用白蛋白可以增加营养、预防感冒或者补脑，一些慢性病及身体虚弱者主动要求使用白蛋白来增强体质，部分医务人员与药商勾结私购药品、高价倒卖等监管漏洞的存在，也加剧了国内血液制品市场供需失衡，影响了临床的正常医疗需求[7]。
从表1可以看出，在本次调查中，本市3家三等甲级医院同一病种之间白蛋白使用率（%）有显著差异（P<0.05或P<0.01），可能跟医院专业方向和收治患者类型不同有关。甲医院为部队医院且以外科见长，创伤性休克白蛋白使用率（35.00%）显著高于其它各组（P<0.05或P<0.01），低蛋白血症（28.40%）组又显著高于其余各组（P<0.01），其它病种组（13.86%）又显著高于其余四组（P<0.01），肾脏疾病（6.94%）、肝功能衰竭（6.53%）、烧伤（4.65%）及呼窘综合症（4.63%）递减但无显著差异（P>0.05）；乙医院为专科医院，本次调查结果与阎赢等报道的以肝病为主有所不同[8]，各种肿瘤患者因肿瘤快速生长蛋白消耗过多或合成减少，导致低白蛋白血症组使用率（30.14%）显著高于其它各组（P<0.01），其余依次为创伤性休克（17.89%）、其它病种（14.92%）、肝功能衰竭（14.48%）及肾脏疾病（11.00%），显著高于呼窘综合症（6.07%）和烧伤（5.51%，P<0.01）；丙医院以烧伤见长，其白蛋白使用率（24.67%）显著高于其它病种（P<0.01），其余依次为创伤性休克（19.48%）、低蛋白血病（15.04%）、肝功能衰竭（15.00%）及其它病种组（13.80%），显著高于肾脏疾病组（6.94）和呼窘综合症（5.07%，P<0.01）。三家医院各病种合计白蛋白使用率比较无显著差异（P>0.05）。
其中值得注意的是，昆明市三家“三甲”医院中，“其它病种”人血白蛋白使用率均占有较大比例（分别为13.86%、14.92%及13.80%）；作者对该组患者进行病案调查后发现，28.13%的患者治疗前血清白蛋白﹥34g/L，根本不需使用人血白蛋白治疗，提示上述“三甲”医院中仍然存在人血白蛋白滥用情况；建议政府卫生行政主管部门加强执法监督和管理，督促检查各医疗机构严格掌握人血白蛋白等血液制品的适应症，做到合理用药，防止非法倒卖和滥用血液制品，节约宝贵的血液资源。
参考文献：
[1]黄恩，石萍.血液制品安全性及人血白蛋白的合理应用.中国药业，2010，19（23）：83-84.
[2]国家药典委员会.中华人民共和国药典（第一版）[M].北京：化学工业出版社，2000；01：1089-1090.
[3]中华人民共和国国务院令（第208号）.血液制品管理条例[Z].1996-12-30.
[4]杨孝顺，张河川，查培金，等.我国血液管理中的政府责任缺失分析及“血荒”治理对策[J].医学信息，2013，26（10）：50.
[5]黄显斌.人免疫球蛋白等血液制品一定要慎用[J].中国医药指南，2007，3：93-94.
[6]杨生，钟雪峰.血液制品市场现状[J].中国生化药物杂志，2008，29（6）：430-432.
[7]邓硕曾.血液制品的安全性与合理应用[J].药物不良反应杂志，2005，2：111-113.
[8]阎赢，宫继武，李淑萍，等.六省市36所医院血浆临床使用合理性评价[J].中国医院，2009，13（10）：28-31.