奈达铂联合吉西他滨与顺铂联合吉西他滨一线治疗晚期肺鳞状细胞癌随机对照临床研究

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目的

与一线标准方案顺铂联合吉西他滨(DDP+GEM)进行比较,评价奈达铂联合吉西他滨(NDP+GEM)治疗晚期肺鳞状细胞癌的疗效与不良反应。

方法

2012年9月至2013年12月,依照入组标准入组101例ⅢB及Ⅳ期肺鳞状细胞癌初治患者,按随机数字表法分为两组:研究组69例患者接受NDP+GEM治疗,对照组32例患者接受DDP+GEM治疗。评价两组患者的近期有效率(RR)、疾病控制率(DCR)、无进展生存期(PFS)和不良反应。

结果

研究组和对照组RR分别为28.6%(18/63)和15.6%(5/32),DCR分别为81.0%(51/63)和68.8%(22/32),差异均无统计学意义(χ2=1.36,P=0.24;χ2=1.67,P=0.20),中位PFS分别为4.52个月和4.01个月,差异无统计学意义(χ2=0.09,P=0.73)。不良反应主要为骨髓抑制,两组发生率差异无统计学意义(33.3%∶37.5%,χ2=0.17,P=0.68),研究组Ⅲ~Ⅳ级恶心呕吐发生率低于对照组,差异有统计学意义(14.5%∶56.3%,χ2=19.02,P=0.05)。

结论

NDP+GEM方案治疗晚期肺鳞状细胞癌的有效率与DDP+GEM方案相当,但不良反应明显降低,提示NDP+GEM可作为肺鳞状细胞癌的一线治疗方案,值得进一步开展研究。

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