酮康唑眼膏剂的研制及质量控制

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目的:制备酮康唑眼膏并建立其含量测定方法.方法:利用酮康唑溶于热乙醇的性质,以黄凡士林、液体石蜡、羊毛脂为眼膏基质制备酮康唑眼膏,采用紫外分光光度法,以空白基质为空白对照,在222mm波长处测定酮康唑的含量.结果:酮康唑的线性范围为4.0~16.0μg·ml-1,平均回收率为99.3%,RSD为0.83%.结论:该制剂质量稳定,无刺激性,以紫外法测定其含量具有简便,快速的特点.
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