岩藻多糖硫酸基检测方法的建立

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以《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)为依据,建立岩藻多糖硫酸基检测方法,并进行方法学验证.该方法线性关系良好,硫酸根离子在0~200 mg/L浓度范围内与峰面积呈现良好的线性关系,线性方程为y=76926x+107499(n=5),相关系数R2=0.9999;精密度试验RSD值小于1.0%;重复性试验RSD值在2.0%以内;准确度试验加标回收率均在96%~101%范围内,平均回收率为98.8%,RSD值为1.7%.3批岩藻多糖原料药平均硫酸基含量15.25%.本法精密度和准确度均符合药典相关规定,可应用于岩藻多糖原料药硫酸基含量的检测.
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