【摘 要】
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目的建立高效液相色谱法,测定磺胺甲恶唑钠有关物质。方法色谱柱为Zorbax C8(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-磷酸二氢钾溶液(取磷酸二氢钾13.6 g,加水至1000 m L,用2%氢
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目的建立高效液相色谱法,测定磺胺甲恶唑钠有关物质。方法色谱柱为Zorbax C8(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-磷酸二氢钾溶液(取磷酸二氢钾13.6 g,加水至1000 m L,用2%氢氧化钾溶液调p H值至5.3)(35∶65);检测波长为210 nm。结果磺胺甲恶唑钠与各杂质在该色谱条件下能有效分离,有关物质检测限0.97 ng。其中杂质F在0.4~5μg/m L内线性关系良好,r=0.9999(n=5),定量限2.0 ng。结论本方法准确,灵敏度高,可用于测定磺胺甲恶唑钠有关物质。
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