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目的观察补肺化瘀汤联合吉非替尼治疗表皮生长因子受体(EGFR)突变型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的临床疗效及安全性。方法 184例晚期EGFR突变型NSCLC患者,随机分为研究组和对照组,对照组给予吉非替尼,研究组给予补肺化瘀汤联合吉非替尼治疗,两组均连续治疗10个月并随访两年,观察两组临床疗效、证候积分、凝血功能、KPS评分、进展情况、复发和转移情况、总生存情况、不良反应发生情况。结果两组临床疗效分级间存在统计学差异(P=0.000),其中研究组的客观缓解率(ORR)明显高于对照组(P<0.05