目的:评价托瑞米芬(toremifene,TOR)与他莫昔芬(tamoxifen,TAM)在治疗围绝经期与绝经期乳腺癌的有效性与安全性差异。方法:检索Pub Med、EMBASE及Web of Science中公开发表的TOR与TAM有效与安全性相关英文文献,文献类型限制为随机对照临床试验(randomized controlled trial,RCT);采用Jadad评分标准评价文献质量;系统评价采用Cochrane协作网提供的Rev Man5.0软件完成;研究结果的分析根据异质性检验结果,采用固定效应模型(fixed effects model,FEM)或随机效应模型(random effects model,REM)进行分析。结果:8项纳入的RCT的系统评价结果显示,TOR远期疗效与TAM相似,即TAM组与TOR组的总生存时间(overall survival,OS)、疾病进展时间(time to progression,TTP)及5年无病生存率(disease-free survival,DFS)没有显著差异(OS:HR=1.00,95%CI:0.85~1.16;TTP:HR=0.93,95%CI:0.81~1.06;5年DFS:OR=1.11,95%CI:0.88~1.40),5年总生存率TOR组优于TAM组,OR=1.26,95%CI:1.04~1.53,P=0.02;TOR临床不良反应的发生率与TAM相似,但在某些不良事件的发生率,如眼毒性及血管栓塞事件的发生率低于TAM。结论:TOR与TAM在治疗围绝经期与绝经期乳腺癌的疗效与安全性相似,TOR远期预后可能优于TAM。