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目的分析药物临床试验方案对受试者依从性影响的特点,探讨提高受试者依从性的策略。方法选取该院2017—2018年8项药物临床试验项目的入组受试者共82例进行分析。结果无按时按量使用试验药物、无按时到医院回访做相关检查和无按照要求填写每日记录是受试者无遵照研究方案的最主要的原因。临床试验方案设计因素中,口服途径、上市后研究、少于6个月的访视时间、每季度的回访频率、整个项目少于3次的检查、补偿总额少于1000元的项目,受试者依从性较好(P<0.05);对于治疗环境因素,门诊受试者和住院受试者的影响程度无明