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目的 评价穴位敷贴治疗肝郁脾虚型慢性失眠症患者的临床疗效.方法 将符合入选标准的68例患者采用随机双盲方法分为2组,每组34例,治疗过程中,治疗组剔除1例完成33例,对照组剔除2例完成32例.治疗组每晚睡前半小时给予安眠贴,对照组在相应位置贴敷安慰贴.2组均治疗40 d,随访6个月.观察2组患者治疗前后及随访期间匹兹堡睡眠质量指数量表(Pittsburgh Sleep Quality Index,PSQI)、失眠严重指数量表(Insomnia Severity Index,ISI)、中医证候量表评分变化,评价临床疗效.结果 治疗组总有效率为72.7%(24/33),对照组为9.4%(3/32),2组比较差异有统计学意义(χ2=46.977,P<0.01).治疗组PSQI总分治疗后[(7.55±1.52)分比(13.90±2.44)分,t=148.165]及随访1个月[(8.97±2.51)分比(13.17±2.79)分,t=37.926]、ISI量表总分治疗后[(7.03±3.37)分比(20.89±4.40)分,t=73.75]及随访1个月[(9.81±3.16)分比(19.41±3.66)分,t=40.79]均低于对照组(P<0.01),治疗组中医证候量表总分治疗后[(2.05±1.09)分比(6.98±1.23)分,t=17.116]及随访1个月[(4.06±1.59)分比(6.83±0.91)分,t=68.055]、随访6个月[(5.12±1.84)分比(7.19±1.07)分,t=27.716]均低于对照组(P<0.01).结论 穴位敷贴可明显改善肝郁脾虚型慢性失眠症患者的睡眠状况,提高临床疗效.