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依据我国药品生产质量管理规范（2010年版）和《食品药品投诉举报管理办法》的相关要求，从药品质量投诉管理体系的建立、药品质量投诉管理的定义及分类、药品质量投诉管理程序、药品质量投诉的实施四个方面，对药品生产企业如何建立药品质量投诉管理体系进行了研究分析，为药品生产企业提高药品质量投诉管理水平，降低药品质量风险和用药安全风险，维护药品生产企业的社会声誉提供了参考依据。