【摘 要】
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目的 建立Y-Body?型双特异性抗体一级结构的超高效液相色谱-三重四级杆/飞行时间质谱联用技术（UPLC-Q-TOF-MS）研究方法。方法 以Y-Body?型双特异性抗体M808为研究对象，基于UPLC-Q-TOF-MS检测完整抗体及各亚基去糖基化处理前后的相对分子质量、肽图（氨基酸序列），并通过Unify软件进行解析。结果 完整抗体去糖基化处理前后的相对分子质量分别为128417.660 5,
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目的 建立Y-Body?型双特异性抗体一级结构的超高效液相色谱-三重四级杆/飞行时间质谱联用技术（UPLC-Q-TOF-MS）研究方法。方法 以Y-Body?型双特异性抗体M808为研究对象，基于UPLC-Q-TOF-MS检测完整抗体及各亚基去糖基化处理前后的相对分子质量、肽图（氨基酸序列），并通过Unify软件进行解析。结果 完整抗体去糖基化处理前后的相对分子质量分别为128417.660 5,125 040.721 0；轻链去糖基化处理前后的相对分子质量分别为23447.232 2,23 445.560 8；重链去糖基化处理前后的相对分子质量分别为50 804.773 2,49 201.605 1；单链去糖基化处理前后的相对分子质量分别为54 189.922 4,52 415.764 4；其氨基酸序列与理论序列基本一致，肽图的互补决定区覆盖率为100%；推测N-糖基化位点位于重链及单链Fc端，糖型以G1F和G2F为主。结论 通过UPLC-Q-TOF-MS及Unify软件可有效表征双特异性抗体的一级结构，为其质量标准的制定提供依据。
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