【摘 要】
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目的:对自行研制的人工气管材料进行体外细胞毒性和生物相容性研究,以便为该植入材料应用于临床提供实验依据.方法:参照ISO10993-1:1992医疗器械生物学评价标准和要求,对人工
【机 构】
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第二军医大学长征医院胸心外科,东华大学生物医,上海交通大学复合材料研究所
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目的:对自行研制的人工气管材料进行体外细胞毒性和生物相容性研究,以便为该植入材料应用于临床提供实验依据.方法:参照ISO10993-1:1992医疗器械生物学评价标准和要求,对人工气管材料进行了体外细胞与材料共培养试验、细胞毒性试验、溶血试验、急性全身毒性试验、致敏和热源试验.结果:(1)人工气管材料表面的细胞黏附生长良好,该材料对体外培养的细胞形态不构成损害,对细胞的生长和增殖均无明显抑制作用,细胞增殖指数和增殖指数百分率与空白对照组比较无显著性差异(P >0.05),而与阳性参照材料组比较差异具
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