【摘 要】
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智能制造与合规提升是医药企业发展关键途径,以浙江海正药业有限公司A1产品项目自动化新车间（含发酵/提取）为例,从生产自控＂项目与验证＂全生命周期管理的角度分析,探讨目前制药企
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智能制造与合规提升是医药企业发展关键途径,以浙江海正药业有限公司A1产品项目自动化新车间（含发酵/提取）为例,从生产自控＂项目与验证＂全生命周期管理的角度分析,探讨目前制药企业在工业4.0时代提升生产自控智能水平,并能符合中国新版GMP和美国FDA法规要求,完成GAMP5计算机化系统V模型验证的可行思路与实践方法。
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