光激化学发光免疫分析系统检测甲状腺球蛋白的性能评价

来源 :标记免疫分析与临床 | 被引量 : 0次 | 上传用户：bbaaccd

【摘要】

：

目的评价国产光激化学发光免疫分析系统检测甲状腺结合球蛋白(Tg)的分析性能,探讨其临床应用价值。方法参照美国临床实验室标准化协会(CLSI)EP系列文件和ISO 15189相关要求,

【作者】

：

苏鹏付杰张征

【机构】

：

陆军军医大学第二附属医院检验科

【出处】

：

标记免疫分析与临床

【发表日期】

：

2019年12期

【关键词】

：

TG 光激化学发光法性能评价 TgLight initiated chemiluminescence assayPerformance evaluation

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目的评价国产光激化学发光免疫分析系统检测甲状腺结合球蛋白(Tg)的分析性能,探讨其临床应用价值。方法参照美国临床实验室标准化协会(CLSI)EP系列文件和ISO 15189相关要求,对光激化学发光法检测Tg的精密度、线性、报告范围进行验证;并采用该系统与罗氏电化学发光法检测系统分别测定血清样本87份,对结果进行统计学分析。结果光激化学发光法检测Tg的高值和低值质控品的批内精密度(CV)分别为3.96%和4.6%,批间精密度(CV)分别为4.51%和4.97%;线性范围为:0.49~456ng/mL,线性相

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