我国GMP的实施情况及应注意解决的几个问题

来源 :辽宁医药 | 被引量 : 0次 | 上传用户：selene1988

【摘要】

：

(一)(略)(二)(略)(三)(略)(四)GMP工作程序一企业关心GMP认证时间太长，其实并不长。企业准备好了，申请认证报省药监局初审，20个工作日，包括周六、周日就是28天；转报SDA形式审核5天

【作者】

：

李武臣

【机构】

：

国家药品认证管理中心主任

【出处】

：

辽宁医药

【发表日期】

：

2002年1期

【关键词】

：

中国 GMP认证质量管理制药企业药品管理

下载到本地 , 更方便阅读

下载此文赞助VIP

声明 : 本文档内容版权归属内容提供方 , 如果您对本文有版权争议 , 可与客服联系进行内容授权或下架

论文部分内容阅读

(一)(略)(二)(略)(三)(略)(四)GMP工作程序一企业关心GMP认证时间太长，其实并不长。企业准备好了，申请认证报省药监局初审，20个工作日，包括周六、周日就是28天；转报SDA形式审核5天；再转药品认证管理中心，制订检查方案用20个工作日；方案制定后派出检查组到现场检查再到拿出检查结果也是20个工作日；最后检查结果拿给中心后用20个工作日进

其他文献

我国有关水下文化遗产保护的立法完善

科技的进步为人们发现和获取诸如沉船沉物之类的水下文化遗产（Underwater Cuhural Heritage，简称“UCH”）提供了很大便利，但商业性打捞者为追求高额利润而采用破坏性打捞方法，甚至

期刊

水下文化遗产大陆架毗连区沿海国缔约国立法完善

GRE阅读提高5步走——第四步：重点练习与分析

重点练习我认为是应该在熟悉做阅读的整套方法之后的强化训练，要求考生大量做题，在做题中进一步体会这些方法的运用。做练习最好能有所针对，就自己的弱点、问题而练习、分析，消除

期刊

GRE强化训练阅读指导英语阅读练习解题速度

轨道电路设备中各种连接线的非电量参数的测试

文章介绍了轨道电路设备分类，设备中的各种连接线的非电量参数以及技术标准。

期刊

轨道电路连接线非电量参数技术标准

城镇化背景下土地与产业协调发展及互动关系研究

ue＊M＃’＃dkB4＃＃8＃”专利申请号:00109“7公开号:1278062申请日:00.06.23公开日:00.12.27申请人地址:（100084川C京市海淀区清华园申请人:清华大学发明人:隋森芳文摘:本发明属于生物技

期刊

土地城镇化产业城镇化协调发展模型面板向量自回归模型

高压玻璃钢管道在油田应用中的问题分析

高压玻璃钢管道因具有耐腐蚀、强度高，质量稳定等优点，在油田中被广泛的应用。在带来经济效益的同时，也有诸多问题凸显出来。诸如管道质量不合格，管道使用场合不正确，对于复杂地形

期刊

API会标设计应力腐蚀附加载荷验证试验

基于web的绿色制造系统实施方法的研究

社会的发展带来了环境污染和资源恶化的问题.这就要求制造技术的发展必须与自然资源和环境相结合,由此产生了一个新的制造概念--绿色制造.本文就以web技术为支撑平台的绿色制

期刊

绿色制造绿色设计WEB

范张鸡黍故事的文本演变及其文化分析

范张交友故事自后汉生成以来被视为重信守义的代名词,衍生出正史、诗歌、话本、杂剧等多种体裁形式,其人物形象和故事情节有明显改变。信义与友情始终是贯穿范张鸡黍故事演变

期刊

范张鸡黍友情信义中国叙事文化学

灵武大泉地下水资源构成分析

宁东能源化工基地蕴藏着丰富的煤炭、石油和天然气资源,是国家能源基地的重要组成部分。灵武大泉地区紧邻能源基地,随着能源基地的建设以及城市与工农业的迅猛发展,对水资源

学位

构成分析水化学特征同位素地下水数值模拟

旅游干扰驱动下草原景观格局演变生态效应研究

草原旅游开发进入加速阶段,然而在旅游开发较为集中的草原区出现了明显的生态环境退化问题,为保护草原旅游区生态环境,有必要探究其受到影响的主要原因和影响机理。本文以内

学位

草原旅游区景观格局旅游干扰希拉穆仁草原驱动因素

分层护理管理的临床实践与体会

随着社会经济和科学技术的快速发展以及医学模式的转变，护理领域的国际化交流与合作日益扩大，对我国护理教育、护士队伍建设、护理管理及护理服务模式产生了深远影响。为实现护

期刊

护理管理/组织与管理nursing services/ organization ＆ administration

我国GMP的实施情况及应注意解决的几个问题

与本文相关的学术论文