【摘 要】
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目的分析我国疫苗生产用动物和动物源性材料质量要求与国外相关技术规范的差异,探索进一步提高和完善我国疫苗生产用动物和动物源性材料质量标准的途径。方法概述我国实验动
【机 构】
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中国食品药品检定研究院,成都生物制品研究所,国家药典委员会
【基金项目】
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国家科技支撑项目:实验动物新品种的种群建立与质量标准化研究(编号2011BAI15B01)
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目的分析我国疫苗生产用动物和动物源性材料质量要求与国外相关技术规范的差异,探索进一步提高和完善我国疫苗生产用动物和动物源性材料质量标准的途径。方法概述我国实验动物质量标准和局限性,将《中国药典》与国外相关技术法规对疫苗生产用动物和动物源性材料质量标准进行对比分析。结果与结论我国应研究制订达到或接近国际标准要求的疫苗生产用动物源性材料质量标准,保证疫苗质量和公众用药安全。
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