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药物不良反应(drugreaction，ADR)是指在药物的正常用法、用量情况下，出现与治疗目的无关的对人体有害或意外的反应。有资料表明，全世界约1／3死亡病例的死因不是疾病本身，而是不合理用药所导致的。住院病人中ADR发生率为10～20％；有5％的住院病人因ADR入院，因ADR死亡者占死亡病人的0．24～2．9％。如按上述发生率估算，我国每年即会有500～1000万住院病人发生药物不良反应，其中因严重反应而入院的患者可达25~50万人。药物不良反应仍是严峻话题。