【摘 要】
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目的探讨风险管理在药厂《药品生产质量管理规范》(GMP)认证工作中的作用。方法在药厂GMP认证审评工作各环节应用风险管理工具,对企业审评各环节进行排查,根据评估风险值确定
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目的探讨风险管理在药厂《药品生产质量管理规范》(GMP)认证工作中的作用。方法在药厂GMP认证审评工作各环节应用风险管理工具,对企业审评各环节进行排查,根据评估风险值确定企业现场检查时间,并运用风险管理工具评价企业缺陷项目的改正效果。结果风险管理的应用可提高药厂GMP认证的工作效率,规范工作程序,合理分配资源。结论风险管理在药厂GMP认证审评工作中可科学准确的对待审评企业做出评价。
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