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分析了目前新药申报资料中常见的中药有效成分和有效部位新药长期毒性试验剂量设计方面存在的问题,对此类新药制剂长期毒性试验剂量设计时的考虑要点进行了剖析阐述。
对中药有效成分和有效部位新药长期毒性试验剂量设计的思考
【摘 要】
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分析了目前新药申报资料中常见的中药有效成分和有效部位新药长期毒性试验剂量设计方面存在的问题,对此类新药制剂长期毒性试验剂量设计时的考虑要点进行了剖析阐述。
【机 构】
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国家食品药品监督管理局药品审评中心,中国中医科学院
【出 处】
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中药新药与临床药理
【发表日期】
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2007年01期
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