【摘 要】
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目的 通过西部中心临床研究协调员(CRC)团队的培养及管理经验,探讨在临床试验质量管理要求下,中国公立医院CRC人员的培养及管理模式.方法 依托医院与当地政府共建CRC团队,在
【机 构】
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四川大学华西医院四川西部医药技术转移中心,成都,610041;四川大学华西医院国家药物临床试验机构,成都,610041
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目的 通过西部中心临床研究协调员(CRC)团队的培养及管理经验,探讨在临床试验质量管理要求下,中国公立医院CRC人员的培养及管理模式.方法 依托医院与当地政府共建CRC团队,在医院的临床试验机构、临床试验科室和研究者之间搭建良好的沟通和服务平台,制定了全院标准化的CRC管理体系与操作流程.结果 西部中心的CRC团队能够很好协助研究者开展临床试验,参与临床试验项目的实施及质量管理,减轻临床试验质量风险.结论 结合西部中心CRC团队的运行效果,为我国公立医院培养和组建CRC团队及其运行模式提供了一个新的思路.
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