试论中药制药工艺及设备的使用

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  摘要:中药制药工艺以及设备是中药制药专业学习的重要组成部分,本文主要将传统的中药理论作为依据对传统中药以及现代中药生产工艺的有机结合进行探究,在中药生产中高新技术发挥不可替代的作用,同时对中药制药的顺利进行有积极意义。因此我们必须提高对中药制药工艺以及设备使用的重视程度。
  关键词:中药;制药;设备
  在漢族传统医术指导下应用的药物就是指中药。在实际对中药进行分类时可将加工工艺作为主要依据分为中成药以及中药材。中国医药学已经经历数千年的发展,主要是我国人民长期与疾病斗争后的总结,对中华民族的繁荣昌盛有不可替代的重要作用。处理工艺、提取工艺、分离纯化工艺、浓缩工艺、干燥工艺等都是中药制药工艺的重要组成部分,也就是说在实际进行制药工作时可结合实际情况实现对上述工艺的合理选择。
  一、传统中药生产工艺
  炒、炙、煅、煨、烘焙、水飞、洗、淋、泡、漂、浸、润、挑、拣、簸、筛、刮、刷、切等是炮制药材的主要方法,在实际对药材进行提取时可对煎煮法、
  浸渍法、渗漉法、改良明胶法、回流法、溶剂提取法、水蒸气蒸馏法和升华法等进行选择。分离方法主要分为离心法、板框过滤法两种,澄清剂法、醇沉法是精制方法的主要形式,在实际进行浓缩时可选择常温浓缩、减压浓缩两种方法,减压干燥以及烘干是其干燥作业的主要手段。总结来说传统中药生产工艺最先进行的是药材炮制,最后是制剂,中间主要包括提取、分离、精制、浓缩以及干燥。
  二、现代中药生产工艺
  在实际对制药设备进行区分时可将产品基本属性作为主要依据,原料药机械及设备、制剂机械、药用粉碎机械、饮片机械、制药用水设备、药品包装机械、药用检测设备、其他制药机械及设备是其分类结果。
  1.微波浸取
  “体加热原理”及其产生的一些“附加效应”是微波技术的独特性质与特征,细胞在吸收微波能的基础上其内部温度会呈现出一种迅速上升的趋势,当细胞壁的膨胀承受能力不对小细胞内部压力进行承担时就会出现细胞破裂的现象。细胞内的有效成分会在上述基础上呈现出一种自由流出的现象,在温度较低的环境下,我们可利用必要的手段对其介质进行捕获或溶解。相对于其他萃取技术来说,微波萃取技术具有极强的优势,质量高、产量大、省时、溶剂用量少、反应或萃取快、产率高、产品质量好、后处理方便、安全是其明显特征。但微波技术对设备有较高要求,同时需要大量的资金支撑。
  2.超临界流体萃取
  超临界流体(Supercriticalfluid,SF)是一种物质状态,当物质在超过临界温度及临界压力以上,气体与液体的性质会趋近于类似,最后会达成一个均匀相之流体现象。超临界流体具有类似气体的较强穿透力和类似于液体的较大密度和溶解度,具有良好的溶剂特性,可作为溶剂进行萃取、分离单体。超临界流体萃取分离技术具有萃取效率高、收率较高、可以有选择地进行中药中多种物质的分离、操作温度低、操作方便、节省劳动力和大量有机溶剂、能耗低、提取时间快,生产周期短、工艺流程简单、减少三废污染等优点,但也存在对水溶性成分溶解能力较低、设备造价较高、更换产品时清洗设备较困难等缺点。
  3.双水相萃取
  双水相萃取是指利用物质在互不相溶的两水相间分配系数的差异来进行萃取的方法。两种不同的水溶性聚合物的水溶液混合时,当聚合物浓度达到一定值,体系会自然的分成互不相溶的两相,这就是双水相体系。双水相萃取具有萃取条件温和、活性成分损失少、设备投资小、操作简单等优点。
  4.离子交换树脂
  不少中药的有效成分是带电荷的或所带电荷与其他组分相异,可利用离子交换来进行分离。离子交换树脂具有比较成熟、可再生、成本较低、,容易实现大规模生产等优点。
  5.超细粉碎技术
  超细粉碎技术是一门跨学科、跨行业的高新技术,把机械粉碎和气流粉碎两者原理结合起来,达到亚微米级的粉碎程度,是当今最先进的超细粉碎方法之一。超细粉碎技术特别适用于大部分为植物的根茎类、纤维素较多的中药材的粉碎。超细粉碎技术具有粒度极细、比表面积大、分布均匀、表面活性高、化学反应速度快等优点。
  三、中药制药设备使用
  中药制药常用设备主要有超临界流体萃取设备、自动煎药浓缩机、渗漉设备、提取罐、动态提取-浓缩机组、连续提取器、离心机、板框压滤机、多功能沉淀罐、大孔树脂吸附机组、摇摆制粒机、湿法混合制粒机、高速搅拌制粒机、干式挤压制粒机、沸腾制粒机、热风循环烘箱、喷雾干燥机、沸腾干燥器、真空干燥箱、双锥回转式真空干燥机、真空低温连续带式干燥机、冷冻干燥设备、远红外干燥器、微波干燥、旋转压片机、单冲压片机、全自动压片机、多层压片机、高效包衣机、全自动胶囊充填机、滚模式软胶囊机、滴制式软胶囊机、旋转制粒机、离心制粒机、快速整粒机、泛制法设备、滴制法设备、立式选丸机、滚筒筛、多功能制丸包衣机等。
  我国目前所药制设备传统制剂设备多,设备缺点是费时、费能源、粉尘飞扬严重。企业应该逐步更新制药设备并建立三级保养制度对设备进行保养维护。企业应该制定详细的设备使用操作规程,规定设备的操作方法、注意事项、安全需知等内容。按照新版GMP要求制药设备应具有满足药品生产所需的工艺功能和卫生、安全等配套功能,设备结构及其所用材料,不窝藏、滞留物料,不对加工的物质形成污染、也不对生产以外的环境产生污染或影响、且易于操作、维修、清洗的设备。
  制药工程是研究、解决制药工业生产工艺和工业化过程中所涉及的工程技术的一门应用科学,是人类应用药学、工程学、管理、工程经济和工程技术等相关科学理论和技术手段来具体制造药物的实践过程。
  制药设备是实施药物制剂生产操作的关键因素,制药设备的密闭性、先进性、自动化程度高低直接影响药品质量及GMP制度的执行。药物检测设备包括(测定仪或崩解仪或溶出试验仪)融变仪、脆碎度仪、冻力仪。制药工程既包括原料生产技术,又包括制剂生产技术。中药制药设备由于中药的特殊性和中药提取的的复杂性,设备的操作要求和维护要求非常的高,为了保护药物的药理性和设备的正常运行,我们应该注意:操作制药设备前,我们要详细检查设备是否存在隐患,能否保证正常运行,根据使用规范一步步的操作设备。当设备操作结束后,要注意以下几点:
  1.料斗内所剩颗粒较少时,应降低车速,及时调节充填装置,以保证压出合格的药片;
  2.料斗内接近无颗粒时,把变频电位器调至零位,然后关闭主电机;
  3.待机器完全停下后,把料斗内所余物料放出,盛人规定容器中;
  4.卸掉液压压力;
  5.压片完成后,清理压片机内外的粉尘;
  6.关闭吸尘器;
  7.清理吸尘器内的粉尘;
  8.清理外部环境卫生。
  参考文献:
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  [3]沈平孃,刘志远,黄凯中,等.中药制药干燥工艺过程技术的工程化研究[J].世界科学技术:中医药现代化,2010,12(1):118-121.
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