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目的：观察中药组方对系统性红斑狼疮（SLE）患者的临床疗效及对Th1/Th2平衡的调节作用。方法：收集SLE病例共90例，分为中医组、西医组和中西医结合组（简称“中西医组”）各30例，分别治疗6个月后，观察3组治疗前后临床症状、实验室指标、免疫指标以及IL-2、IFN-γ、IL-4、IL-10水平的变化。结果：中西医组临床疗效优于中医组和西医组；中西医组较中医组及西医组能明显降低SLEDAI评分及提高中医证候积分；中西医组较中医组及西医组能明显改善血IL-4水平；中西医组能明显改善血清IgG、IgA及C3