目的观察益肾安宫方联合黄体酮注射液治疗先兆流产的临床疗效。方法将100例先兆流产患者随机分为治疗组和对照组各50例。对照组给予肌肉注射黄体酮注射液40 mg,每天1次。治疗组在对照组基础上配合中医辨证施治,分为肾虚血热型及脾肾两虚型,分别给予益肾安宫Ⅰ号方及益肾安宫Ⅱ号方,每日1剂。两组均以7天为1个疗程,共3个疗程。两组均于治疗前及治疗1、2、3周后测定血清绒毛膜促性腺激素(β-HCG)、孕酮(P)、雌二醇(E2)水平,比较两组治疗前后中医证候积分。治疗后评价综合疗效和证候疗效,比较治疗组不同年龄、不同自然流产史、不同孕周患者临床综合疗效。结果治疗组和对照组综合疗效分别为88%、72%,治疗组明显优于对照组(P<0.05)。两组治疗后中医证候积分均较治疗前明显降低(P<0.01);治疗后治疗组中医证候积分明显低于对照组(P<0.05)。两组患者治疗1、2、3周后血清β-HCG、E2水平均较治疗前明显上升(P<0.01),治疗组治疗1、2、3周后血清P水平较治疗前明显上升(P<0.01或P<0.05),对照组治疗2、3周后血清P水平较治疗前明显上升(P<0.01);治疗组治疗1、2、3周后血清E2水平明显高于对照组(P<0.01)。治疗组不同年龄段、不同自然流产史、不同孕周患者综合疗效总有效率比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论益肾安宫方联合黄体酮注射液治疗先兆流产疗效确切,且不受患者年龄、自然流产史、孕周因素的影响,并能明显改善中医症状,升高血清E2水平。