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【摘要】 目的 观察小剂量米非司酮配伍米索前列醇终止超早期妊娠的临床疗效。方法 选取2013年中月经周期规律、停经≤5周的早孕妇女，依停经天数、血β-HCG水平和B超检查确定为超早期妊娠后，分组给药并进行定期随诊，观察治疗结局。结果 孕囊排出、治疗失败，两组比较，差异无统计学意义（P>0.05）；平均出血天数两组比较，差异有统计学意义（P<0.01）。副作用：小剂量组较常规剂量组低。满意度：两组满意度均为96.25%（77/80）。結论 小剂量米非司酮配伍米索前列醇终止超早期妊娠安全有效，疗效与常规剂量相当，副作用明显减轻。
【关键词】 米非司酮；米索前列醇；早期妊娠；终止超早期妊娠
文章编号：1004-7484（2014）-06-3440-01
米非司酮配伍米索前列醇终止不同阶段临床宫腔内妊娠，已在全球大多数国家应用[1]。本研究进一步探讨能有效终止超早期妊娠，现将临床观察结果汇报如下。
1 资料与方法
1.1 观察对象 选2013年在辽河油田二院就诊、月经周期规律、停经≤5周的早孕妇女，排除标准：合并有心肝肺肾及血液疾病；对米非司酮和米索前列醇过敏；带器妊娠、先兆流产或自然流产；拟诊异位妊娠。
1.2 方法
1.2.1 病史采集及分组 病史采集同文献[2]。分组：依停经天数、血β-hCG水平和彩超检查结果（宫腔内见增厚的子宫内膜、未见孕囊）确定超早期妊娠；向观察对象交待小剂量米非司酮（50mg）配伍米索前列醇（200μg）终止超早期妊娠的利弊后，由观察对象自行选择采取方案终止妊娠，同时选使用常规剂量（米非司酮150mg配伍米索前列醇600μg）者为常规剂量组，两组各40例。两组妇女年龄、月经周期、孕产史、停经天数、血β-hCG水平和B超检查提示的子宫内膜厚度无差异（P均>0.05）。
1.2.2 给药方案 小剂量组：米非司酮（25mg/片）每天1片共2d，首片米非司酮服后48h口服米索前列醇200μg；常规剂量组：米非司酮片150mg两日法，48h后服米索前列醇600μg，服后留院观察6h，观察有无恶心、腹泻、头晕、头痛等不适，阴道出血及排出物情况，见孕囊排出或月经量出血者可离院。
1.2.3 随访 随访日志同文献[2]，包括有否恶心、呕吐、腹痛、腹泻、头晕、头痛等，阴道出血及排出物情况。未见孕囊排出及阴道出血少于月经量者，离院3d后第1次复诊，并复查血β-hCG水平。较前次下降理想者（下降≥50%），改每周复诊1次，并查血β-hCG水平直至正常；血β-hCG水平下降不理想者，每3-7天复诊1次，配合B超检查确定有无孕囊并测量子宫内膜厚度。持续妊娠者、14d仍有月经量出血者、超月经量出血>3h者行清宫术。
1.2.4 治疗结局 ①排出孕囊；②不全流产；③持续妊娠；④可疑异位妊娠。后3者视为治疗失败。
1.3 统计学方法 应用SPSS14.0软件进行统计学分析，计量资料采用方差分析，计数资料以率描述结果，比较采用χ2检验（或秩和检验）。
2 结 果
2.1 两组妇女孕囊排出情况 小剂量组妇女服药后可见孕囊排出20例（50.0%），常规剂量组为22例（55.0%），两组比较，差异无统计学意义（P>0.05）；且孕囊排出主要在米索前列醇口服后≤6h。
2.2 两组妇女阴道出血情况 两组平均出血天数比较，差异有统计学意义（P<0.01），见表1。
2.3 两组妇女副作用发生情况 两组妇女均有头晕、头痛、恶心、呕吐、腹部不适等，但小剂量组较常规剂量组明显轻，表现以轻度恶心、腹痛（不适感轻于月经期）为主；两组副作用发生率比较，差异均有统计学意义（P<0.01）。
2.4 两组妇女失败率、月经恢复比较
2.4.1 失败率 小剂量组、常规剂量组分别有1例（2.5%）和2例（5.0%），两组比较差异无统计学意义（P>0.05）。
2.4.2 月经恢复 月经如期恢复，小剂量组、常规剂量组分别为39例（97.5%）、38例（95.0%），推迟>7d者分别为1例（2.5%）、2例（5.0%）。
3 讨 论
3.1 超早期妊娠的概念 早期妊娠（early pregnancy），传统指停经≤12周。Takahama等提出，早期妊娠尚需要再分成3个阶段：超早期妊娠（停经≤5周），极早期妊娠（very early pregnancy，指停经≤8周）和早期妊娠（停经≤12周）。
3.2 终止超早期妊娠是广大非意愿妊娠妇女的要求 许多妇女在预计月经来潮的时间，或者刚刚过后1-2d甚至在预计月经来潮前1-2d，即有早孕反应，有利于其就诊且要求终止超早期妊娠的时间大大提前。若妊娠正常，血β-hCG水平会迅速倍增。以月经周期28-30d为算，约第14天左右排卵，最早测出hCG在月经周期的第20天左右，所以，尽早就医是完全可能的。
3.3 本次研究已经通过临床观察证实 常规剂量米非司酮（150mg）配伍米索前列醇（600μg）三日法，能成功终止任何早期阶段的妊娠（停经≤49d，包括生化妊娠、超早期妊娠）[2]，前期工作也证明，米非司酮配伍米索前列醇终止妊娠的疗效及副作用均与停经天数和药量有关。
从以上结果看，对于明确诊断的超早期妊娠，在严密监测下，尽早药物干预及时终止，优于待其明确宫腔内妊娠或异位妊娠后再作相应处理。小剂量米非司酮（50mg）配伍米索前列醇（200μg）终止超早期妊娠是安全、有效的方法，且用药量更少，副作用更轻。
参考文献
[1] 李翠兰，魏敏，付梅芳，等.米非司酮配伍米索前列醇终止生化妊娠及早期临床妊娠的效果比较.中华妇产科杂志，2007，42：542-545.
[2] 杨业洲，曹泽毅，韩字研.米非司酮对人早孕滋养细胞增殖和凋亡的影响.中华妇产科杂志，1998，33（5）：268.
【关键词】 米非司酮；米索前列醇；早期妊娠；终止超早期妊娠
文章编号：1004-7484（2014）-06-3440-01
米非司酮配伍米索前列醇终止不同阶段临床宫腔内妊娠，已在全球大多数国家应用[1]。本研究进一步探讨能有效终止超早期妊娠，现将临床观察结果汇报如下。
1 资料与方法
1.1 观察对象 选2013年在辽河油田二院就诊、月经周期规律、停经≤5周的早孕妇女，排除标准：合并有心肝肺肾及血液疾病；对米非司酮和米索前列醇过敏；带器妊娠、先兆流产或自然流产；拟诊异位妊娠。
1.2 方法
1.2.1 病史采集及分组 病史采集同文献[2]。分组：依停经天数、血β-hCG水平和彩超检查结果（宫腔内见增厚的子宫内膜、未见孕囊）确定超早期妊娠；向观察对象交待小剂量米非司酮（50mg）配伍米索前列醇（200μg）终止超早期妊娠的利弊后，由观察对象自行选择采取方案终止妊娠，同时选使用常规剂量（米非司酮150mg配伍米索前列醇600μg）者为常规剂量组，两组各40例。两组妇女年龄、月经周期、孕产史、停经天数、血β-hCG水平和B超检查提示的子宫内膜厚度无差异（P均>0.05）。
1.2.2 给药方案 小剂量组：米非司酮（25mg/片）每天1片共2d，首片米非司酮服后48h口服米索前列醇200μg；常规剂量组：米非司酮片150mg两日法，48h后服米索前列醇600μg，服后留院观察6h，观察有无恶心、腹泻、头晕、头痛等不适，阴道出血及排出物情况，见孕囊排出或月经量出血者可离院。
1.2.3 随访 随访日志同文献[2]，包括有否恶心、呕吐、腹痛、腹泻、头晕、头痛等，阴道出血及排出物情况。未见孕囊排出及阴道出血少于月经量者，离院3d后第1次复诊，并复查血β-hCG水平。较前次下降理想者（下降≥50%），改每周复诊1次，并查血β-hCG水平直至正常；血β-hCG水平下降不理想者，每3-7天复诊1次，配合B超检查确定有无孕囊并测量子宫内膜厚度。持续妊娠者、14d仍有月经量出血者、超月经量出血>3h者行清宫术。
1.2.4 治疗结局 ①排出孕囊；②不全流产；③持续妊娠；④可疑异位妊娠。后3者视为治疗失败。
1.3 统计学方法 应用SPSS14.0软件进行统计学分析，计量资料采用方差分析，计数资料以率描述结果，比较采用χ2检验（或秩和检验）。
2 结 果
2.1 两组妇女孕囊排出情况 小剂量组妇女服药后可见孕囊排出20例（50.0%），常规剂量组为22例（55.0%），两组比较，差异无统计学意义（P>0.05）；且孕囊排出主要在米索前列醇口服后≤6h。
2.2 两组妇女阴道出血情况 两组平均出血天数比较，差异有统计学意义（P<0.01），见表1。
2.3 两组妇女副作用发生情况 两组妇女均有头晕、头痛、恶心、呕吐、腹部不适等，但小剂量组较常规剂量组明显轻，表现以轻度恶心、腹痛（不适感轻于月经期）为主；两组副作用发生率比较，差异均有统计学意义（P<0.01）。
2.4 两组妇女失败率、月经恢复比较
2.4.1 失败率 小剂量组、常规剂量组分别有1例（2.5%）和2例（5.0%），两组比较差异无统计学意义（P>0.05）。
2.4.2 月经恢复 月经如期恢复，小剂量组、常规剂量组分别为39例（97.5%）、38例（95.0%），推迟>7d者分别为1例（2.5%）、2例（5.0%）。
3 讨 论
3.1 超早期妊娠的概念 早期妊娠（early pregnancy），传统指停经≤12周。Takahama等提出，早期妊娠尚需要再分成3个阶段：超早期妊娠（停经≤5周），极早期妊娠（very early pregnancy，指停经≤8周）和早期妊娠（停经≤12周）。
3.2 终止超早期妊娠是广大非意愿妊娠妇女的要求 许多妇女在预计月经来潮的时间，或者刚刚过后1-2d甚至在预计月经来潮前1-2d，即有早孕反应，有利于其就诊且要求终止超早期妊娠的时间大大提前。若妊娠正常，血β-hCG水平会迅速倍增。以月经周期28-30d为算，约第14天左右排卵，最早测出hCG在月经周期的第20天左右，所以，尽早就医是完全可能的。
3.3 本次研究已经通过临床观察证实 常规剂量米非司酮（150mg）配伍米索前列醇（600μg）三日法，能成功终止任何早期阶段的妊娠（停经≤49d，包括生化妊娠、超早期妊娠）[2]，前期工作也证明，米非司酮配伍米索前列醇终止妊娠的疗效及副作用均与停经天数和药量有关。
从以上结果看，对于明确诊断的超早期妊娠，在严密监测下，尽早药物干预及时终止，优于待其明确宫腔内妊娠或异位妊娠后再作相应处理。小剂量米非司酮（50mg）配伍米索前列醇（200μg）终止超早期妊娠是安全、有效的方法，且用药量更少，副作用更轻。
参考文献
[1] 李翠兰，魏敏，付梅芳，等.米非司酮配伍米索前列醇终止生化妊娠及早期临床妊娠的效果比较.中华妇产科杂志，2007，42：542-545.
[2] 杨业洲，曹泽毅，韩字研.米非司酮对人早孕滋养细胞增殖和凋亡的影响.中华妇产科杂志，1998，33（5）：268.