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目的
了解《中华儿科杂志》发表的临床治疗性研究文献存在的方法学问题,了解国内儿科医师对CONSORT声明及Jadad评分量表的了解与熟悉程度。
方法手工检索《中华儿科杂志》1999、2000、2001、2009、2010、2011年6个年度共72期发表的随机对照试验(RCT)、非随机对照试验(non-RCT)文献,应用CONSORT声明及Jadad评分量表对发表的RCT文献进行质量评价,应用四川大学流行病教研室制定的评价标准与分析评价表对发表的non-RCT文献进行质量评价。并对A组(1999至2001年度)和B组(2009至2011年度)的文献质量进行对比分析。
结果共纳入17篇RCT文献,样本量的计算、基线情况、随机化原则、盲法、失访及依从性描述等CONSORT标准评价项目的报告率均低于50%,受试者合格标准报告率82.4%,干预措施报告率64.7%,不良反应报告率88.2%。A组同B组相比,RCT文献重要方法学项目的质量并没有明显提高。17篇RCT文献Jadad评分结果,仅有2篇(11.8%)为高质量文献(3~5分)。共纳入37篇non-RCT文献,采用评价标准与分析评价表进行方法学质量分析,在一些重点评价条目上同样存在不足。
结论《中华儿科杂志》刊出的治疗性研究论文,用CONSORT声明及Jadad评分量表评价,还存在明显不足,且前后间隔10年比较无明显提高,国内儿科医师对CONSORT声明及Jadad评分量表甚少了解,尚需进行这方面的继续教育工作。