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摘 要：目的：对阿莫西林胶囊制备及溶出度进行全面的研究。方法：采用物理制备的方法对阿莫西林胶囊制备的原理进行阐释，采用辅料来对阿莫西林胶囊受紫外的具体影响进行全面的测定，同时还要在实际的工作中使用对比实验的方法测定阿莫西林胶囊的溶出度，通过精确的计算来测出阿莫西林胶囊具体的溶出度。结果：阿莫西林当中的原粉溶出需要很长的时间，此外在溶出量达到8成的时候，需要65.37分钟，使用羧甲淀粉钠配置阿莫西林胶囊所溶出的时间只需要20.56分钟，所以这也充分的标明羧甲淀粉钠可以使得药物的溶出度得以显著的提升，同时其还能体现出非常好的重现性。结论：按照阿莫西林胶囊当中加入一定数量的羧甲淀粉钠等辅料，在对这些辅料进行溶解并与溶解度比较小的药物混合以后，可以使得阿莫西林原粉的溶出度大大的提升，阿莫西林胶囊的湿润度也会在这一过程中得到十分显著的改善，综上所述，阿莫西林胶囊制备的过程中，加入适量的辅料可以十分有效的提高阿莫西林胶囊的疗效，这种方法有非常大的应用和推广价值。
关键词：阿莫西林胶囊；制备；溶出度
阿莫西林是一种常见的抗生素类药物，这样的药物通常可以应用在敏感性病菌的治疗当中，它有非常好的抑制病菌的作用，阿莫西林胶囊自身的应用效果也会受其溶出度的影响，此外，阿莫西林的溶出度也会对药物在体内的吸收产生影响，所以，有关人员对阿莫西林胶囊溶出度检测工作也越来越重视。在检测的过程中比较常见的就是高效液相色谱法这种方法具有很多优势，所以其应用的前景也越来越好。
1 材料与仪器
1.1 原药（西班牙INDVMA，AM3580200）；CMS-Na（浙江省湖州市菱湖食品化工厂）；HP8453型紫外可见分光光度计（美国惠普公司）；ZRS-4型智能溶出仪（天津大学无线电厂）；SSIPC2300高效液相色谱仪（美国SSI公司）；AUW120电子天平（岛津）。
1.2 试剂
河莫西林胶囊（批号4100144，4100076广州白云山制药有限公司；批号1001318，1004336，1003320，华北制药集团制剂有限公；阿莫西林对照品（中国药品司；批号100126，四川蜀中制药有限公司）生物制品检定所，批号：130409-200609，含量86.6%）；乙腈为一级色谱纯，其他所用试剂均为分析纯。
1.3 实验方法
1.3.1 阿莫西林胶囊的制备。精确称取阿莫西林原粉250g、羧甲淀粉钠10g，硬脂酸镁7.5g，加入适量淀粉对其进行混合，将其制成胶囊，胶囊的数量为1000粒就得到了阿莫西林胶囊。
1.3.2 辅料对紫外测定的影响。根据处方的要求称取适量的辅料，将其放置于容积为100ml的容量瓶当中，同时还要用水将其溶解到刻度的位置，按照分光法在200-350hm的范围之内扫描，在阿莫西林吸收峰272nm的位置吸收度为，1.896×10-3，这也充分的证明辅料并不会对阿莫西林的溶出度测定构成不利的影响。
1.3.3 溶出度试验方法。称取适量的本品，按照标准的溶出度测定的方法，将水当成容积，转速设定为100r/min，按照正確的方法操作，在操作实践为45min的时候取出适量的溶液，同时对其进行滤过处理，精确的吸取5ml的溶液，加入适量的水，将其稀释至10ml，此外还要取出装量差异项下的内容物，将其混合均匀，精确的称取适量的混合物，按照标准的要求对其处理，同时还要将其稀释至500ml，按照分光光度法取出上述两种溶液，在272nm的波长位置分别对吸收度进行测定，同时还要按照吸收度的比值对没毅力的溶出量进行全面的计算。
2 结果
2.1 阿莫西林胶囊与原粉的溶出度比较
针对阿莫西林胶囊直接进行原粉溶出度分析，另外，在阿莫西林胶囊中，加入适量的辅料进行溶出度分析，两者对比可以得出，阿莫西林胶囊直接进行原粉的溶出，需要花费较多的时间，而且在溶出量达到80%的时候，则需要花费的时间就达到了65.37min，而采用羧甲淀粉钠配置的阿莫西林胶囊溶出时间则只需要20.56min，这就表明羧甲淀粉钠能够有效的加快药物的溶出速度。
2.2 重现性试验
取3批不同批次的阿莫西林胶囊测定溶出度，结果显示3批阿莫西林胶囊溶出度基本一致，45min时均达到98%以上，见表1，重现性良好。
2.3 均一性试验
取同一批次的胶囊进行均一性试验，分别测定3次，见表2，结果表明阿莫西林胶囊溶出度的均一性较好。
3 讨论
阿莫西林是当前医学临床上应用十分广泛的一种抗生素类药品，该药品在应用的过程中可以十分有效的杀灭感染病菌，同时还能十分明显的避免感染病菌的大量繁殖，对人们的身体健康也构成了极大的保护。阿莫西林胶囊服用过程中主要的原理是借助细菌的细胞壁合成来对细菌进行有效的控制，细菌能够被细胞壁隔离，这样一来就实现了灭菌的目的。
通常，每一种药物的溶出度都会在不同程度上对药物的药性产生一些影响，倘若药物在溶出度上出现了非常大的变化，那么药物在人体当中的吸收状况就会产生非常显著的变化，从而使得药物在人体内的吸收率明显下降。在这样的情况下，药物的疗效就可能会受到非常大的不利影响，所以，我们在对固体药物检验的过程中，一般是将溶出度当成是一个非常关键的检验项目对其进行全面的检验。
在开展阿莫西林胶囊溶出度检查的工作中，借助对本药检所两年来的抽样品检验结果的调查、分析和研究我们发现，不同的厂家在检验结构方面存在着十分明显的差异，这是不合乎常理的，在经过了很多次的试验研究之后我们也发现，出现这种情况和药品生产工艺以及所添加的辅料有着非常密切的联系。
本文的研究结果表明，针对阿莫西林胶囊直接进行原粉溶出度分析，另外，在阿莫西林胶囊中，加入适量的辅料进行溶出度分析，两者对比可以得出，阿莫西林胶囊直接进行原粉的溶出，需要花费较多的时间，而且在溶出量达到80%的时候，则需要花费的时间就达到了65.37min，而采用羧甲淀粉钠配置的阿莫西林胶囊溶出时间则只需要20.56min，这就表明羧甲淀粉钠能够有效的加快药物的溶出速度。
综上所述，根据实验结果可知，在阿莫西林胶囊中，加入适量的羧甲淀粉钠等辅料，在将这些辅料和一些溶解度相对较小的药物融合后，能够有效的加快阿莫西林原粉的溶出速度，使得阿莫西林胶囊的润湿性得到有效的改善，从这就可以看出，在阿莫西林胶囊制备中，加入一定量的辅料，这样的阿莫西林胶囊配方有着较为广泛的临床推广价值。
参考文献
[1]雷刚.阿莫西林微囊的制备及临床应用研究[D].四川农业大学，2013.
[2]周妮，宋金春.复方阿莫西林胶囊的制备与质量控制[J].医药导报，2012（4）.
[3]李伟，薛宁宁.阿莫西林胶囊（0.5g）稳定性考察[J].黑龙江医药，2011（6）.
关键词：阿莫西林胶囊；制备；溶出度
阿莫西林是一种常见的抗生素类药物，这样的药物通常可以应用在敏感性病菌的治疗当中，它有非常好的抑制病菌的作用，阿莫西林胶囊自身的应用效果也会受其溶出度的影响，此外，阿莫西林的溶出度也会对药物在体内的吸收产生影响，所以，有关人员对阿莫西林胶囊溶出度检测工作也越来越重视。在检测的过程中比较常见的就是高效液相色谱法这种方法具有很多优势，所以其应用的前景也越来越好。
1 材料与仪器
1.1 原药（西班牙INDVMA，AM3580200）；CMS-Na（浙江省湖州市菱湖食品化工厂）；HP8453型紫外可见分光光度计（美国惠普公司）；ZRS-4型智能溶出仪（天津大学无线电厂）；SSIPC2300高效液相色谱仪（美国SSI公司）；AUW120电子天平（岛津）。
1.2 试剂
河莫西林胶囊（批号4100144，4100076广州白云山制药有限公司；批号1001318，1004336，1003320，华北制药集团制剂有限公；阿莫西林对照品（中国药品司；批号100126，四川蜀中制药有限公司）生物制品检定所，批号：130409-200609，含量86.6%）；乙腈为一级色谱纯，其他所用试剂均为分析纯。
1.3 实验方法
1.3.1 阿莫西林胶囊的制备。精确称取阿莫西林原粉250g、羧甲淀粉钠10g，硬脂酸镁7.5g，加入适量淀粉对其进行混合，将其制成胶囊，胶囊的数量为1000粒就得到了阿莫西林胶囊。
1.3.2 辅料对紫外测定的影响。根据处方的要求称取适量的辅料，将其放置于容积为100ml的容量瓶当中，同时还要用水将其溶解到刻度的位置，按照分光法在200-350hm的范围之内扫描，在阿莫西林吸收峰272nm的位置吸收度为，1.896×10-3，这也充分的证明辅料并不会对阿莫西林的溶出度测定构成不利的影响。
1.3.3 溶出度试验方法。称取适量的本品，按照标准的溶出度测定的方法，将水当成容积，转速设定为100r/min，按照正確的方法操作，在操作实践为45min的时候取出适量的溶液，同时对其进行滤过处理，精确的吸取5ml的溶液，加入适量的水，将其稀释至10ml，此外还要取出装量差异项下的内容物，将其混合均匀，精确的称取适量的混合物，按照标准的要求对其处理，同时还要将其稀释至500ml，按照分光光度法取出上述两种溶液，在272nm的波长位置分别对吸收度进行测定，同时还要按照吸收度的比值对没毅力的溶出量进行全面的计算。
2 结果
2.1 阿莫西林胶囊与原粉的溶出度比较
针对阿莫西林胶囊直接进行原粉溶出度分析，另外，在阿莫西林胶囊中，加入适量的辅料进行溶出度分析，两者对比可以得出，阿莫西林胶囊直接进行原粉的溶出，需要花费较多的时间，而且在溶出量达到80%的时候，则需要花费的时间就达到了65.37min，而采用羧甲淀粉钠配置的阿莫西林胶囊溶出时间则只需要20.56min，这就表明羧甲淀粉钠能够有效的加快药物的溶出速度。
2.2 重现性试验
取3批不同批次的阿莫西林胶囊测定溶出度，结果显示3批阿莫西林胶囊溶出度基本一致，45min时均达到98%以上，见表1，重现性良好。
2.3 均一性试验
取同一批次的胶囊进行均一性试验，分别测定3次，见表2，结果表明阿莫西林胶囊溶出度的均一性较好。
3 讨论
阿莫西林是当前医学临床上应用十分广泛的一种抗生素类药品，该药品在应用的过程中可以十分有效的杀灭感染病菌，同时还能十分明显的避免感染病菌的大量繁殖，对人们的身体健康也构成了极大的保护。阿莫西林胶囊服用过程中主要的原理是借助细菌的细胞壁合成来对细菌进行有效的控制，细菌能够被细胞壁隔离，这样一来就实现了灭菌的目的。
通常，每一种药物的溶出度都会在不同程度上对药物的药性产生一些影响，倘若药物在溶出度上出现了非常大的变化，那么药物在人体当中的吸收状况就会产生非常显著的变化，从而使得药物在人体内的吸收率明显下降。在这样的情况下，药物的疗效就可能会受到非常大的不利影响，所以，我们在对固体药物检验的过程中，一般是将溶出度当成是一个非常关键的检验项目对其进行全面的检验。
在开展阿莫西林胶囊溶出度检查的工作中，借助对本药检所两年来的抽样品检验结果的调查、分析和研究我们发现，不同的厂家在检验结构方面存在着十分明显的差异，这是不合乎常理的，在经过了很多次的试验研究之后我们也发现，出现这种情况和药品生产工艺以及所添加的辅料有着非常密切的联系。
本文的研究结果表明，针对阿莫西林胶囊直接进行原粉溶出度分析，另外，在阿莫西林胶囊中，加入适量的辅料进行溶出度分析，两者对比可以得出，阿莫西林胶囊直接进行原粉的溶出，需要花费较多的时间，而且在溶出量达到80%的时候，则需要花费的时间就达到了65.37min，而采用羧甲淀粉钠配置的阿莫西林胶囊溶出时间则只需要20.56min，这就表明羧甲淀粉钠能够有效的加快药物的溶出速度。
综上所述，根据实验结果可知，在阿莫西林胶囊中，加入适量的羧甲淀粉钠等辅料，在将这些辅料和一些溶解度相对较小的药物融合后，能够有效的加快阿莫西林原粉的溶出速度，使得阿莫西林胶囊的润湿性得到有效的改善，从这就可以看出，在阿莫西林胶囊制备中，加入一定量的辅料，这样的阿莫西林胶囊配方有着较为广泛的临床推广价值。
参考文献
[1]雷刚.阿莫西林微囊的制备及临床应用研究[D].四川农业大学，2013.
[2]周妮，宋金春.复方阿莫西林胶囊的制备与质量控制[J].医药导报，2012（4）.
[3]李伟，薛宁宁.阿莫西林胶囊（0.5g）稳定性考察[J].黑龙江医药，2011（6）.