【摘 要】
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目的:建立高效液相色谱法测定注射用乳糖酸阿奇霉素的有关物质。方法:采用XBridge Shield RP18柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,柱温40℃,流动相A为0.01 mol·L-1无水水磷酸氢二钠溶液
【机 构】
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辽宁省食品药品检验所; 抚顺市食品药品检验所; 辽宁富东制药有限公司;
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目的:建立高效液相色谱法测定注射用乳糖酸阿奇霉素的有关物质。方法:采用XBridge Shield RP18柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,柱温40℃,流动相A为0.01 mol·L-1无水水磷酸氢二钠溶液（用稀磷酸调节pH至8.9）,流动相B为甲醇-乙腈（250:750）,梯度洗脱,流速为1.0 ml·min-1;检测波长210 nm。结果:阿奇霉素在2.017～30.255μg·ml-1范围内线性关系良好（r=0.999 9）。阿奇霉素与其降解产物在该色谱条件下能够有效分离,检测限为0.11μg·ml-1。结论:该方法简便、快速、灵敏、准确,可用于测定注射用乳糖酸阿奇霉素的有关物质。
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