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目的:评价国产噻托溴铵干粉剂对轻、中度慢性阻塞性肺疾病(COPD)稳定期病人的临床疗效和安全性。方法:采用随机、双盲平行对照试验。60例轻、中度COPD病人分为2组,噻托溴铵组男性23例,女性7例,年龄(62±s6)a,予噻托溴铵干粉剂吸入,18μg,每日1次;对照组男性19例,女性11例,年龄(62±7)a,予安慰剂吸入,每日1粒,总观察时间均为13wk,包括1wk的洗脱期。结果:治疗后噻托溴铵组的临床控制率为37%,总有效率为63%,无1例出现COPD病情恶化;对照组临床控制率为1