目的:评价补肾解毒法治疗帕金森病轻度认知功能障碍的临床疗效和安全性,为探索中医药干预帕金森病轻度认知功能障碍的有效方法提供依据。方法:选取符合入组标准的102例帕金森病轻度认知功能障碍患者随机分为治疗组和对照组,治疗组服用中药"帕金森Ⅰ号",每日1剂,每次150mL,2次/d;对照组服用中药安慰剂每日1剂,每次150mL,2次/d。两组患者均口服多巴丝肼片,不服用其他改善认知的中西药。在治疗前、治疗4、8、12周后使用MMSE、MoCA量表、中医证候量表进行评价,治疗前及治疗后各1周内行血、尿便常规、肝肾功能、心电图等检查。结果:治疗组患者MMSE、MoCA评分及中医证候评分在治疗前后有显著性改善(P<0.05,P<0.01);治疗组与对照组患者在中医证候、认知功能方面有显著性差异(P<0.05,P<0.01),治疗组优于对照组。结论:补肾解毒法对于帕金森病轻度认知障碍患者的中医证候和认知功能有一定的改善作用。