【摘 要】
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目的:研究甲地孕酮胶囊剂的药物动力学和生物利用度.方法:10名健康志愿者,随机交叉po单剂量(160 mg)甲地孕酮胶囊或片剂,采用HPLC法测定血浆中甲地孕酮浓度,估算出药物动力学
【机 构】
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中国药科大学药物代谢研究中心!南京210009; 中国药科大学中昆药剂研究所!南京210009; 中国药科大学!1999届本科毕业生; 中国药科大学!1998届本科毕业生
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目的:研究甲地孕酮胶囊剂的药物动力学和生物利用度.方法:10名健康志愿者,随机交叉po单剂量(160 mg)甲地孕酮胶囊或片剂,采用HPLC法测定血浆中甲地孕酮浓度,估算出药物动力学参数,以甲地孕酮片剂为标准,对胶囊剂的生物利用度和生物等效性进行评价.结果:胶囊剂和片剂分别在(3.50±0.71)和(4.4O±0.84)h达到峰值(117.1±49.5)和(125.6±39.7)ng/ml;两种制剂的消除相半衰期分别为(32.5±4.97)和(32.3±4.74)h;AUC分别为(2829.3±513. 6)和(2784.2±618.9)ng·h/ml.药-时曲线符合一级吸收的二室模型.以参比制剂甲地孕酮片为标准,算得甲地孕酮胶囊的相对生物利用度为(102.6±7.71)%.结论:两种制剂具有生物等效性.
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