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DNA疫苗是指通过将目的基因克隆于真核表达载体后直接注入机体,表达相应抗原,诱导免疫应答.1990年Wolff在做小白鼠基因治疗试验时偶然发现,将编码有蛋白抗原的质粒DNA直接导入动物细胞中,能在动物细胞内表达外源抗原,诱导机体产生特异的细胞免疫反应和体液免疫反应,称之为DNA免疫或基因免疫.此后,DNA疫苗受到了广泛关注并得到了迅速发展.