中药注射剂细菌内毒素检查方法的探讨

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目的:探讨刺五加注射液细菌内毒素检查方法的可行性。方法:通过干扰试验确定样品检测浓度,并建立标准曲线对样品进行细菌内毒素的定量检测。结果:刺五加注射液不适宜用细菌内毒素法进行检查。结论:热原检测比细菌内毒素检测更适宜于刺五加注射剂的安全性检查。 Objective: To investigate the feasibility of bacterial endotoxin test in Acanthopanax senticosus injection. Methods: To determine the concentration of the sample by interference test and to establish a standard curve for the quantitative detection of bacterial endotoxin. Results: Acanthopanax injection is not suitable for bacterial endotoxin test. Conclusion: Pyrogen test is more suitable for the safety inspection of acanthopanax injection than bacterial endotoxin test.
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