论文部分内容阅读
万络召回
2004年9月30日，默沙东公司美国总部（默克公司）宣布：在全球范围内主动撤回治疗关节炎和急性疼痛的药物万络 (通用名罗非昔布)。万络于1999年5月被获准在美国上市，现已经在80多个国家上市。2000年该药在中国获准进口。被召回后引起社会各界的广泛关注。
据悉，默克公司的“召回”决定是根据一项新的为期3年的临床研究作出的。该研究以万络 25毫克与安慰剂作对照，结果发现，自治疗18个月后开始，与安慰剂相比，服用万络 的患者中发生确定的心血管事件，即患心肌梗死和心脏卒死的几率增加3倍。
西乐葆：强调医生指导
“万络召回”事件尚未平息，美国另一家制药企业辉瑞制药生产的塞来昔布（在中国注册的商品名为西乐葆）又引起关注。
美国国立癌症研究所的一项研究结果显示，与服用安慰剂的患者相比，服用西乐葆400毫克一天两次的患者，心血管疾病发生的危险性为服用安慰剂的患者的3.4 倍；服用西樂葆200毫克一天两次的患者，心血管疾病发生的危险性为服用安慰剂的患者的2.5 倍。据此，美国食品药品监督管理局（FDA）发表声明要求暂停西乐葆的临床试验，我国食品药品管理局为了公众用药安全，提醒服用西乐葆的患者一旦出现与心血管系统相关的不适时，应及时咨询医生。
认识昔布类药物
万络和西乐葆作为昔布类药物中的“领军人物”，曾被寄予厚望。昔布类药物作为特异性COX－2抑制剂，在减少非甾体抗炎药胃肠道副作用方面起到了里程碑作用。
医学研究发现，人体中存在两种形式的环氧化酶，即COX—1和COX－2。COX—1被认定是生理的、起积极作用的酶，可使胃壁膜和血液的细胞维持正常功能，而COX－2是炎症刺激诱导的酶，会引起关节疼痛和炎症。传统的非甾体抗炎药是双刃剑，可以同时抑制COX—1和COX－2的产生，因此，该类药物会导致胃肠道损害、肝脏损害、肾损害、过敏反应、血小板功能降低、神经系统损害等副作用发生。
特异性抑制剂昔布类药物可以特异性抑制COX－2，而不影响COX－1的作用。因此，昔布类药物在缓解骨关节炎患者的疼痛、减轻功能障碍和消除渗出、水肿等炎症反应同时，可以提高胃肠道安全性。
骨关节炎的药物治疗
中华医学会风湿病会副主任委员
上海第二医科大学附属仁济医院风湿科教授 顾越英
有关“万络、西乐葆慎用”的新闻见报后，很多患者想知道今后该怎样治疗骨关节炎。为此，我们邀请中华医学会风湿病会副主任委员顾越英教授，清她跟大家介绍一下骨关节炎药物治疗的知识。
骨关节炎的治疗药物一般可分四类。
第一类：解热镇痛药，如对乙酰氨基酚。对乙酰氨基酚虽无明显的抗炎作用，但有良好的解热和镇痛效应，经济、有效、副作用少，目前该药已被归为非处方药。大多数患者可自己参照药品说明书使用。由于骨关节炎是增龄性关节软骨退行性变，因此，多数临床医生推荐其一线治疗药物是单纯止痛药对乙酰氨基酚。
第二类：非甾体类抗炎药。如果骨关节炎患者对单纯止痛药对乙酰氨基酚的疗效反应不佳，或出现关节炎症表现如长时间僵硬、肿胀、局部发热时，可以在医生指导下选用非甾体抗炎药。传统的非甾体抗炎药胃肠道副作用大，长期服用可导致胃溃疡、出血、穿孔等严重副作用。但其中的一些药物，如美洛昔康、尼美舒利、洛素洛芬、萘丁美酮等，胃肠道副作用相对较轻，可在医生指导下选用或同时服用胃肠道保护药。
第三类 ：吗啡类镇痛药物 如曲马多。对中重度疼痛的骨关节炎患者在服用对乙酰氨基酚和非甾体类抗炎药，疗效反应不佳时，可以选用。
第四类：关节软骨保护剂 如硫酸软骨素、硫酸氨基葡聚糖（维骨力）。能改善关节软骨的代谢，从而改善骨关节炎症状，可长期服用。
目前，万络已被停用，西乐葆对严重心血管事件的影响尚未最后定论，为此，建议曾经使用过西乐葆的患者最好在医生指导下，或继续服用或选择其他合适的药物。另外，值得注意的是，骨关节炎患者不要过度使用缓解疼痛的药物，一般宜在休息或活动出现疼痛时才使用，以减少药物副作用发生。
2004年9月30日，默沙东公司美国总部（默克公司）宣布：在全球范围内主动撤回治疗关节炎和急性疼痛的药物万络 (通用名罗非昔布)。万络于1999年5月被获准在美国上市，现已经在80多个国家上市。2000年该药在中国获准进口。被召回后引起社会各界的广泛关注。
据悉，默克公司的“召回”决定是根据一项新的为期3年的临床研究作出的。该研究以万络 25毫克与安慰剂作对照，结果发现，自治疗18个月后开始，与安慰剂相比，服用万络 的患者中发生确定的心血管事件，即患心肌梗死和心脏卒死的几率增加3倍。
西乐葆：强调医生指导
“万络召回”事件尚未平息，美国另一家制药企业辉瑞制药生产的塞来昔布（在中国注册的商品名为西乐葆）又引起关注。
美国国立癌症研究所的一项研究结果显示，与服用安慰剂的患者相比，服用西乐葆400毫克一天两次的患者，心血管疾病发生的危险性为服用安慰剂的患者的3.4 倍；服用西樂葆200毫克一天两次的患者，心血管疾病发生的危险性为服用安慰剂的患者的2.5 倍。据此，美国食品药品监督管理局（FDA）发表声明要求暂停西乐葆的临床试验，我国食品药品管理局为了公众用药安全，提醒服用西乐葆的患者一旦出现与心血管系统相关的不适时，应及时咨询医生。
认识昔布类药物
万络和西乐葆作为昔布类药物中的“领军人物”，曾被寄予厚望。昔布类药物作为特异性COX－2抑制剂，在减少非甾体抗炎药胃肠道副作用方面起到了里程碑作用。
医学研究发现，人体中存在两种形式的环氧化酶，即COX—1和COX－2。COX—1被认定是生理的、起积极作用的酶，可使胃壁膜和血液的细胞维持正常功能，而COX－2是炎症刺激诱导的酶，会引起关节疼痛和炎症。传统的非甾体抗炎药是双刃剑，可以同时抑制COX—1和COX－2的产生，因此，该类药物会导致胃肠道损害、肝脏损害、肾损害、过敏反应、血小板功能降低、神经系统损害等副作用发生。
特异性抑制剂昔布类药物可以特异性抑制COX－2，而不影响COX－1的作用。因此，昔布类药物在缓解骨关节炎患者的疼痛、减轻功能障碍和消除渗出、水肿等炎症反应同时，可以提高胃肠道安全性。
骨关节炎的药物治疗
中华医学会风湿病会副主任委员
上海第二医科大学附属仁济医院风湿科教授 顾越英
有关“万络、西乐葆慎用”的新闻见报后，很多患者想知道今后该怎样治疗骨关节炎。为此，我们邀请中华医学会风湿病会副主任委员顾越英教授，清她跟大家介绍一下骨关节炎药物治疗的知识。
骨关节炎的治疗药物一般可分四类。
第一类：解热镇痛药，如对乙酰氨基酚。对乙酰氨基酚虽无明显的抗炎作用，但有良好的解热和镇痛效应，经济、有效、副作用少，目前该药已被归为非处方药。大多数患者可自己参照药品说明书使用。由于骨关节炎是增龄性关节软骨退行性变，因此，多数临床医生推荐其一线治疗药物是单纯止痛药对乙酰氨基酚。
第二类：非甾体类抗炎药。如果骨关节炎患者对单纯止痛药对乙酰氨基酚的疗效反应不佳，或出现关节炎症表现如长时间僵硬、肿胀、局部发热时，可以在医生指导下选用非甾体抗炎药。传统的非甾体抗炎药胃肠道副作用大，长期服用可导致胃溃疡、出血、穿孔等严重副作用。但其中的一些药物，如美洛昔康、尼美舒利、洛素洛芬、萘丁美酮等，胃肠道副作用相对较轻，可在医生指导下选用或同时服用胃肠道保护药。
第三类 ：吗啡类镇痛药物 如曲马多。对中重度疼痛的骨关节炎患者在服用对乙酰氨基酚和非甾体类抗炎药，疗效反应不佳时，可以选用。
第四类：关节软骨保护剂 如硫酸软骨素、硫酸氨基葡聚糖（维骨力）。能改善关节软骨的代谢，从而改善骨关节炎症状，可长期服用。
目前，万络已被停用，西乐葆对严重心血管事件的影响尚未最后定论，为此，建议曾经使用过西乐葆的患者最好在医生指导下，或继续服用或选择其他合适的药物。另外，值得注意的是，骨关节炎患者不要过度使用缓解疼痛的药物，一般宜在休息或活动出现疼痛时才使用，以减少药物副作用发生。