阿昔洛韦原料药变更药品包装规格可行性研究

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目的对阿昔洛韦包装规格改变的可行性进行论证。方法采用堆密度试验和装量试验,确定包装容器;对变更包装规格后的阿昔洛韦原料药进行初步稳定性考察。结果变更原料药的包装规格对阿昔洛韦的质量没有影响,工艺简单、稳定。结论可采用20 m L规格的管制抗生素瓶装阿昔洛韦原料药,包装规格为5g/瓶。
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