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阿昔洛韦原料药变更药品包装规格可行性研究
阿昔洛韦原料药变更药品包装规格可行性研究
来源 :中国卫生产业 | 被引量 : 0次 | 上传用户:acdd5230351
【摘 要】
:
目的对阿昔洛韦包装规格改变的可行性进行论证。方法采用堆密度试验和装量试验,确定包装容器;对变更包装规格后的阿昔洛韦原料药进行初步稳定性考察。结果变更原料药的包装规
【作 者】
:
刘芳馨
李军鸽
王文龙
于智莘
【机 构】
:
长春中医药大学
【出 处】
:
中国卫生产业
【发表日期】
:
2015年19期
【关键词】
:
阿昔洛韦
包装规格
初步稳定性
含量测定
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目的对阿昔洛韦包装规格改变的可行性进行论证。方法采用堆密度试验和装量试验,确定包装容器;对变更包装规格后的阿昔洛韦原料药进行初步稳定性考察。结果变更原料药的包装规格对阿昔洛韦的质量没有影响,工艺简单、稳定。结论可采用20 m L规格的管制抗生素瓶装阿昔洛韦原料药,包装规格为5g/瓶。
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