SLCO1B1&APOE基因多态性检测性能验证

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【摘要】

：

目的对人类SLCO1B1＆APOE基因检测试剂盒（PCR-荧光探针法）进行性能验证。方法参照产品行业标准要求及相关文献,设计验证方案,对武汉友芝友医疗公司生产的人类SLCO1B1＆APOE基因检测

【作者】

：

吕园邱樊薛雪俞杨杜同信王自正王峰

【机构】

：

南京医科大学附属南京医院/南京市第一医院核医学科

【出处】

：

临床检验杂志

【发表日期】

：

2017年11期

【关键词】

：

SLCO1B1 APOE 基因检测性能验证

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目的对人类SLCO1B1＆APOE基因检测试剂盒（PCR-荧光探针法）进行性能验证。方法参照产品行业标准要求及相关文献,设计验证方案,对武汉友芝友医疗公司生产的人类SLCO1B1＆APOE基因检测试剂盒的准确性（与金标准测序法结果比较）、特异性、最低检出限和抗干扰能力4个方面进行性能验证。结果 20个临床样本的荧光定量PCR检测结果与测序法结果比对,符合率为100%,满足试剂准确性验证要求;40个临床样本荧光PCR野生型位点的检测结果用测序方法均未检出突变,满足试剂特异性验证要求;基因检测试剂盒的最低检出

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