【摘 要】
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为提高民族制药工业水平,国家自八十年代初就倡导新建制药企业必须按GMP要求设计施工,老企业改造应尽可能符合GMP要求,并先后颁发了<GMP实施指南>及<药品GMP实施与认证>等,以
【机 构】
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青岛国风东瑞制药有限责任公司,青岛国风集团公司
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为提高民族制药工业水平,国家自八十年代初就倡导新建制药企业必须按GMP要求设计施工,老企业改造应尽可能符合GMP要求,并先后颁发了<GMP实施指南>及<药品GMP实施与认证>等,以指导GMP改造顺利进行.近几年来,随着入世的迫近,制药企业的GMP改造已迫在眉睫,是否达到GMP要求已成为企业生存和发展的必要条件.近十年来,作者一直致力于GMP的推行工作.实施过程中发现,目前GMP改造过程中,从设计到施工,硬搬国外或国内其他企业的改造方法时有发生,那么硬搬过来对本企业、本产品是否适合,
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