【摘 要】
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目前,国内已普遍采用西林瓶替代安瓿瓶分装冻干粉针剂.西林瓶直接接触制品,其质量与疫苗质量直接相关.该生产工艺的优点是灌装过程可以实现机械化半加塞,冻干结束后在冻干箱内自动加塞,然后出箱轧盖,解决了安瓿瓶的玻屑和在运输过程易碎的缺陷,这种工艺对保证制品质量十分有益[1].研发报批时采用的进口高硼硅西林瓶基本是代理公司代理销售,价格偏高,售后及技术支持不如国内企业便捷,不能大批量及时供货,为疫苗生产厂
【机 构】
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310013杭州,浙江省医学科学院病毒病研究所,浙江普康生物技术股份有限公司,310013杭州,浙江省医学科学院病毒病研究所,浙江普康生物技术股份有限公司,310013杭州,浙江省医学科学院病毒病研究
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目前,国内已普遍采用西林瓶替代安瓿瓶分装冻干粉针剂.西林瓶直接接触制品,其质量与疫苗质量直接相关.该生产工艺的优点是灌装过程可以实现机械化半加塞,冻干结束后在冻干箱内自动加塞,然后出箱轧盖,解决了安瓿瓶的玻屑和在运输过程易碎的缺陷,这种工艺对保证制品质量十分有益[1].研发报批时采用的进口高硼硅西林瓶基本是代理公司代理销售,价格偏高,售后及技术支持不如国内企业便捷,不能大批量及时供货,为疫苗生产厂家带来诸多不便.作者采用了进口高硼硅西林瓶与国产中性硼硅西林瓶灌装甲型肝炎(甲肝)疫苗,研究了两者对甲肝疫苗冻干后外观、水分及其稳定性等的影响.
关键词：肝炎疫苗,甲型;中性硼硅西林瓶;应用
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