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医学大数据方兴未艾
2013年,医药大数据越来越得到关注和重视。
大数据现在是热门话题,在整个医药行业,尤其是新产品研发、临床实践当中,因为过程复杂,会产生很多的数据。例如:临床前及临床研究,病人诊断所需要的各种检查,以及药物治疗后对病人长期、持续性、密切的随访都会产生大量的数据。
举个例子,在肿瘤这样一个典型的领域,病人的情况往往十分复杂,长期的病史使他们经历非常多的治疗,以及频繁的、定期的身体检查等,便会有大量的数据出来,包括各种日新月异的基因检查。
因此,如果不用一个好的方法对这些数据做系统化的整理、分析的话,就很难从大量看似互不关联的数据中找出真相,运用先进的方法学和科学模型对这些数据进行分析,这是一个对医药大数据的理解和需求的大方向。
不可否认的是,对医药大数据的充分利用,能帮助我们了解医药市场和临床上未被满足的需求,从而更科学更准确地指导我们去进行产品的研发设计。
同时,作为医药管理部门来说,随着大数据的兴起,以及对它的了解、更科学的应用,也能帮助他们去指导和管理药物的研发,同时也可以对已上市的产品进行持续性的评价和监管。
大数据往往是来自真实世界的数据(real world data),因此也有一个典型的缺陷,就是没有严格的对照组,如何对这些数据进行更为科学、合理的分析是现代医学科研面临的一个挑战。
药物研发形势严峻
2013年,新药研发的形势越来越严峻,开发的难度越来越大,需要投入的资源越来越多。全球各主要的监管部门对新药研发的技术门槛一步步提高,同时,由于要求更多、更全面的药物经济学证据而大幅提升了新药开发成功后、市场准入的门槛,这也进一步了降低了企业研发新药的效率。
另一方面,各大制药公司在新药研发上的竞争更加激烈,对研发的投入、重视程度比从前有很多增加,尤其集中在几个领域:肿瘤、糖尿病、呼吸疾病、自身免疫治疗、感染性疾病领域尤其是肝炎等,并进一步加快由小分子药物向大分子生物药品的转变,但同时也伴随着许多令人振奋的突破。如,丙型肝炎研发在沉寂了相当长一段时间后,近年来获得重大研究突破,各项突破性的研究数据层出不穷。
中国医药市场大洗牌
在我看来,涵盖2013年中国医药市场的关键词就那么几项:GSK、合规、数据质量和市场细化。前面两个词大家已经耳熟能详,数据质量主要是指杜绝数据欺诈,而市场细化将推动大家在某个自已的优势领域更加专业,进一步强化领导力。
对于挑战方面,毫无疑问,市场在重整,新的秩序正在生成,而游戏规则已在改变。管理者释放出明确无误的信号,各公司必须在合规的框架下进行市场活动,严格遵守市场准则,如果犯了错就要受到严格的惩罚。因此,原本传统的市场模式、策略、投资方式、执行方法都必须被重新审视并进行调整。
其次,对于跨国企业而言,全球将可能重新审视其在中国市场的全面战略,包括策略、执行、总部和中国的合作关系方面等。
第一个挑战将可能是总部对中国的期望值和策略的改变,所有的计划要进行重新规划;另一个挑战是对当地组织架构的改变,人员的组成、流程、系统、框架都要改变;还有一个挑战在于外界的客户包括政府、医生和患者,对医药行业会持有更加保守的看法,导致行业有短暂收缩的可能性。
在机遇方面,首先改变本身就意味着机遇。这对在第一时间里辨别分析、调整应变能力强的公司更加有利,因为他们能更快地取得领导地位,当然这离不开合规的支持。
其次,对一向遵守全球合规政策的企业提供了更好的机会。市场的变动会向更加规范和伦理的方向发展。这些企业本身就有相应的基础和策略,所以能更好地把自己多年来所积累的经验和专业知识引入到中国,缩小和全球的差距。
最后,经过新的重组和洗牌,这个市场会更加透明化和规范化。
医学部将肩负更多历史使命
在上述大趋势下,医学部也面临着转型的机遇。
在日新月异的市场模式下,伴随大数据而爆发的医学信息量,药政管理者以及患者持续要求更为科学和透明的沟通,医学部被赋予了更重的任务,需要更积极地承担责任,培养领导力,推动市场模式的转变。
在新形势下,科研合作成为市场中的核心能力,医学部不再只是支持部门,而更需要加强自身素质和能力的培养,加强和促进医学部和市场部之间的合作。
对医学部来说,要更好地把全新的技术引进中国,通过优化各种手段,一方面,更科学地进行数据收集、整合、解读、沟通;另一方面注重药品新的研发手段,实现个性化医疗的需求,更好地服务患者和医生。
总体说来,医学部被赋予更多的历史使命,意味着思维的转变,要从象牙塔中走出来,提高自身的能力,更创造性地去思考,让科学技术能更好地被应用于临床实践中。
对于勃林格殷格翰来说,公司向来遵守“创新展现价值”的准则,不管市场如何变化,抑或在不同的国家或者地区,都坚持执行相同的核心准则,就是以科学进步推动变革。我们努力的目标是通过内外部专业人士的通力合作,持续不断地研发出新的治疗药物,满足病人和医生的需求。
因为市场的这个变化,勃林格殷格翰可以更加充分地体现它的传统优势,进一步推动新产品的研发,进一步加强医学研究部门的建设,确保研发出来的产品能以最好的方式服务于中国的病人和医学专业人员,积极参与和推动中国医药市场的良性发展。
2013年,医药大数据越来越得到关注和重视。
大数据现在是热门话题,在整个医药行业,尤其是新产品研发、临床实践当中,因为过程复杂,会产生很多的数据。例如:临床前及临床研究,病人诊断所需要的各种检查,以及药物治疗后对病人长期、持续性、密切的随访都会产生大量的数据。
举个例子,在肿瘤这样一个典型的领域,病人的情况往往十分复杂,长期的病史使他们经历非常多的治疗,以及频繁的、定期的身体检查等,便会有大量的数据出来,包括各种日新月异的基因检查。
因此,如果不用一个好的方法对这些数据做系统化的整理、分析的话,就很难从大量看似互不关联的数据中找出真相,运用先进的方法学和科学模型对这些数据进行分析,这是一个对医药大数据的理解和需求的大方向。
不可否认的是,对医药大数据的充分利用,能帮助我们了解医药市场和临床上未被满足的需求,从而更科学更准确地指导我们去进行产品的研发设计。
同时,作为医药管理部门来说,随着大数据的兴起,以及对它的了解、更科学的应用,也能帮助他们去指导和管理药物的研发,同时也可以对已上市的产品进行持续性的评价和监管。
大数据往往是来自真实世界的数据(real world data),因此也有一个典型的缺陷,就是没有严格的对照组,如何对这些数据进行更为科学、合理的分析是现代医学科研面临的一个挑战。
药物研发形势严峻
2013年,新药研发的形势越来越严峻,开发的难度越来越大,需要投入的资源越来越多。全球各主要的监管部门对新药研发的技术门槛一步步提高,同时,由于要求更多、更全面的药物经济学证据而大幅提升了新药开发成功后、市场准入的门槛,这也进一步了降低了企业研发新药的效率。
另一方面,各大制药公司在新药研发上的竞争更加激烈,对研发的投入、重视程度比从前有很多增加,尤其集中在几个领域:肿瘤、糖尿病、呼吸疾病、自身免疫治疗、感染性疾病领域尤其是肝炎等,并进一步加快由小分子药物向大分子生物药品的转变,但同时也伴随着许多令人振奋的突破。如,丙型肝炎研发在沉寂了相当长一段时间后,近年来获得重大研究突破,各项突破性的研究数据层出不穷。
中国医药市场大洗牌
在我看来,涵盖2013年中国医药市场的关键词就那么几项:GSK、合规、数据质量和市场细化。前面两个词大家已经耳熟能详,数据质量主要是指杜绝数据欺诈,而市场细化将推动大家在某个自已的优势领域更加专业,进一步强化领导力。
对于挑战方面,毫无疑问,市场在重整,新的秩序正在生成,而游戏规则已在改变。管理者释放出明确无误的信号,各公司必须在合规的框架下进行市场活动,严格遵守市场准则,如果犯了错就要受到严格的惩罚。因此,原本传统的市场模式、策略、投资方式、执行方法都必须被重新审视并进行调整。
其次,对于跨国企业而言,全球将可能重新审视其在中国市场的全面战略,包括策略、执行、总部和中国的合作关系方面等。
第一个挑战将可能是总部对中国的期望值和策略的改变,所有的计划要进行重新规划;另一个挑战是对当地组织架构的改变,人员的组成、流程、系统、框架都要改变;还有一个挑战在于外界的客户包括政府、医生和患者,对医药行业会持有更加保守的看法,导致行业有短暂收缩的可能性。
在机遇方面,首先改变本身就意味着机遇。这对在第一时间里辨别分析、调整应变能力强的公司更加有利,因为他们能更快地取得领导地位,当然这离不开合规的支持。
其次,对一向遵守全球合规政策的企业提供了更好的机会。市场的变动会向更加规范和伦理的方向发展。这些企业本身就有相应的基础和策略,所以能更好地把自己多年来所积累的经验和专业知识引入到中国,缩小和全球的差距。
最后,经过新的重组和洗牌,这个市场会更加透明化和规范化。
医学部将肩负更多历史使命
在上述大趋势下,医学部也面临着转型的机遇。
在日新月异的市场模式下,伴随大数据而爆发的医学信息量,药政管理者以及患者持续要求更为科学和透明的沟通,医学部被赋予了更重的任务,需要更积极地承担责任,培养领导力,推动市场模式的转变。
在新形势下,科研合作成为市场中的核心能力,医学部不再只是支持部门,而更需要加强自身素质和能力的培养,加强和促进医学部和市场部之间的合作。
对医学部来说,要更好地把全新的技术引进中国,通过优化各种手段,一方面,更科学地进行数据收集、整合、解读、沟通;另一方面注重药品新的研发手段,实现个性化医疗的需求,更好地服务患者和医生。
总体说来,医学部被赋予更多的历史使命,意味着思维的转变,要从象牙塔中走出来,提高自身的能力,更创造性地去思考,让科学技术能更好地被应用于临床实践中。
对于勃林格殷格翰来说,公司向来遵守“创新展现价值”的准则,不管市场如何变化,抑或在不同的国家或者地区,都坚持执行相同的核心准则,就是以科学进步推动变革。我们努力的目标是通过内外部专业人士的通力合作,持续不断地研发出新的治疗药物,满足病人和医生的需求。
因为市场的这个变化,勃林格殷格翰可以更加充分地体现它的传统优势,进一步推动新产品的研发,进一步加强医学研究部门的建设,确保研发出来的产品能以最好的方式服务于中国的病人和医学专业人员,积极参与和推动中国医药市场的良性发展。