HPLC法测定盐酸丙酰左卡尼汀原料药及其制剂的含量和有关物质

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目的:建立测定盐酸丙酰左卡尼汀原料药及其制剂含量和有关物质的方法。方法:采用高效液相色谱法测定3批盐酸丙酰左卡尼汀原料药及注射用制剂中主成分及杂质A、B、C的含量。色谱柱为Angilent Eclipse XDB-C18,流动相为0.006mol.L-1辛烷磺酸钠溶液(pH3.0)-甲醇(95:5),流速为1.0mL.min-1,柱温为30℃,检测波长为210nm。结果:盐酸丙酰左卡尼汀色谱峰与杂质峰能完全分离,主成分检测浓度线性范围为1.0036~20.072mg.mL-1(r=0.9997);低、中、
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