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疫苗的稳定性是疫苗内在特性的体现。在疫苗研发、质控和上市后监测时均应开展稳定性研究。为保证疫苗质量，WHO和我国药品监管部门均颁布了相关指南性文件。本文综述了疫苗稳定性的研究进展，为开展疫苗稳定性研究提供思路。
疫苗稳定性方法研究进展
【摘 要】
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疫苗的稳定性是疫苗内在特性的体现。在疫苗研发、质控和上市后监测时均应开展稳定性研究。为保证疫苗质量，WHO和我国药品监管部门均颁布了相关指南性文件。本文综述了疫苗稳定性的研究进展，为开展疫苗稳定性研究提供思路。
【机 构】
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102629 北京，中国食品药品检定研究院生物制品检定所,102629 北京，中国食品药品检定研究院生物制品检定所；北京民海生物科技有限公司,102629 北京，中国食品药品检定研究院生物制品检定所,
【出 处】
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中华实验和临床病毒学杂志
【发表日期】
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2018年32期
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