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目的 比较单用拉米夫定和拉米夫定联合个体化小剂量肌肉注射乙型肝炎免疫球蛋白两种方案,预防乙型肝炎相关良性终末期肝病患者肝移植术后乙型肝炎复发的疗效.方法 111例因乙型肝炎相关良性终末期肝病患者在肝移植术前根据乙型肝炎免疫球蛋白的可获得性非随机分为单用组和联用组,单用组32例患者在移植术后接受拉米夫定100mg/d单药治疗,联用组79例患者在移植术后接受拉米夫定100mg/d和个体化小剂量肌肉注射乙型肝炎免疫球蛋白(维持血清抗-HBs滴度＞100U/L)联合治疗.研究总体中位随访时间为32(1～88)个月,监测患者HBsAg、HBV DNA、抗-HBs和YMDD变异情况,随访患者生存率及乙型肝炎复发率.结果 单用组共有5例患者乙型肝炎复发,其中3例发生HBV YMDD变异;肝移植术后1、2、3年累积乙型肝炎复发率分别为7.1%、14.3%、17.9%,患者生存率分别为87.5%、84.4%、74.6%.联合组共有2例患者乙型肝炎复发,且均发生YMDD变异;肝移植术后1,2,3年累积乙型肝炎复发率分别为0、1.8%、5.7%,患者生存率分别为83.5%、80.%、77.6%.两组患者乙型肝炎复发率之间差异有统计学意义(P＜0.05),单用组肝移植术前HBV DNA活跃复制与肝移植术后乙型肝炎复发相关(P＜0.05),而联用组两者之间无相关性(P＞0.05).结论 个体化小剂量肌肉注射乙型肝炎免疫球蛋白联合拉米夫定与单用拉米夫定相比,能更有效地降低良性终末期乙型肝炎患者肝移植术后乙型肝炎复发的风险。