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医疗器械的材质复杂，品种繁多，其产品质量直接关系到患者的身体健康和生命安全。目前，市场上以次充优，以假乱真等现象时有发生，造成医疗事故屡见不鲜，因此加强对医疗器械资质证件的审查，确保医疗器械的安全性、有效性，具有十分重要的意义。近几年来，国家通过了对药品经营企业的GSP认证检查，以及各医院药剂科在长期的药品采购供应中，都了解如何对药品供应商的资质证件进行审查，但是医疗器械有别于药品．部分医院特别是基层医院在其采购时，对如何审查产品的资格证件感到茫然。虽然二者在索取资质证件上基本相同，但是在内容和形式上医疗