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目的观察重组人p53腺病毒注射液(rAdp53)联合放化疗治疗恶性实体肿瘤的疗效。方法将72例恶性肿瘤患者随机分成2组,p53组36例接受放化疗同时给予rAdp53瘤内注射,每周2次,每例至少做2周期治疗。对照组仅予单纯做放化疗。结果p53组CR4例占11%,PR21例占58%,总有效率68%;对照组CR1例占3%,PR15例占42%,总有效率44%。2组总有效率比较有显著性差异(P〈0.05)。p53组患者治疗过程中出现自限性低热。2组均出现轻微白细胞减少和消化道反应,且发生率比较无显著性差异。结论rA