【摘 要】
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目的分析高效液相色谱(HPLC)法用于左卡尼汀注射液中左卡尼汀、杂质A含量测定的有效性。方法使用高效液相色谱仪对左卡尼汀注射液中左卡尼汀、杂质A成分含量,以检测波长205 n
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目的分析高效液相色谱(HPLC)法用于左卡尼汀注射液中左卡尼汀、杂质A含量测定的有效性。方法使用高效液相色谱仪对左卡尼汀注射液中左卡尼汀、杂质A成分含量,以检测波长205 nm、流量1 mL/min,柱温30℃,流动相为0.05 mol/L乙腈、磷酸二氢钾溶液(65∶35),色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm)进行检测。结果国产左卡尼汀含量102.6%、杂质A为0.012%,意大利产左卡尼汀含量100.9%,杂质A为0.18%。结论使用HPLC法能准确、客观测定左卡尼汀注射液中左卡尼汀、杂质A含量。
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