【摘 要】
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<正>多潘立酮片用于消化不良、腹胀、嗳气等。国家药品标准新增多潘立酮片有关物质检查方法,我国新版GMP[1]不少章节反复强调分析方法应当经过验证或确认。本文根据中国药典2
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<正>多潘立酮片用于消化不良、腹胀、嗳气等。国家药品标准新增多潘立酮片有关物质检查方法,我国新版GMP[1]不少章节反复强调分析方法应当经过验证或确认。本文根据中国药典2010版第2部附录XIXA药品质量标准分析方法验证指导原则,采用高压液相色谱(HPLC)法检查多潘立酮片的有关物质,对该方法进行方法学验证,以确认该方法适用于多潘立酮片有关物质的检查。1仪器与试药(剂)1.1仪器Agilent HP1100,电子天平BS224S,恒温干燥箱
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