【摘 要】
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目的 初步探讨国产外周可吸收镁合金支架的安全性及有效性.方法 电脑随机选取8只中国农业大学Ⅱ系小型猪,平均体质量(21.19±1.93)kg,将16枚可吸收镁合金支架分别置人实验动
【机 构】
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100029,首都医科大学附属北京安贞医院北京市心肺血管疾病研究所血管外科首都医科大学血管外科学系中国科学院金属研究所;100029,首都医科大学附属北京安贞医院北京市心肺血管疾病研究所急诊科;
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目的 初步探讨国产外周可吸收镁合金支架的安全性及有效性.方法 电脑随机选取8只中国农业大学Ⅱ系小型猪,平均体质量(21.19±1.93)kg,将16枚可吸收镁合金支架分别置人实验动物双侧髂股动脉中,分别于置入后第30、45、60、75、90、105、120、135天电脑随机抽取1只动物复查并取出2枚支架.分析支架置人前后血液相关生化指标、影像表现及组织HE、弹性纤维染色的病理形态.支架置人前后各项指标对比采用配对t检验.结果 支架置入前后白细胞及Mg、Na、K、CI离子,转氨酶、腺苷脱氨酶、肌酐、尿素氮、肌酸激酶各指标差异无统计学意义(P＞0.05).DSA造影显示,支架置人前髂股动脉直径(4.39±0.26) mm,置人后30～ 135 d血管直径(3.85±0.71) mm (t=3.041,P=0.008),置入前后血管直径差值0～2.29 mm,相差最小在第30天,最大在第90天;HE及弹性纤维染色提示支架置人后第60、90、120天血管出现明显狭窄.16枚支架,置入后30～135 d的平均残余管腔直径(1.38±0.18) mm、管腔面积(1.51±0.41) mm2、内弹力板围绕面积(1.91±0.22) mm2、外弹力板围绕面积(4.79±0.79)mm2、平均内膜厚度(0.11±0.06) mm、平均血管新生内膜面积(0.40±0.29) mm2、面积狭窄百分比(21.96±16.48)％.支架在体内逐渐降解,至第135天时仍未完全降解,未出现塌陷、打折,支架内膜覆盖完全.结论 该款外周可吸收镁合金支架在活体内应用安全、有效.
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