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目的:比较国产阿卡波糖和进口阿卡波糖的疗效与安全性。方法:136例2型糖尿病患者按随机原则平行分组后进行了阳性对照的试验。结果:治疗8周后,国产和进口阿卡波糖组患者空腹血糖(国产阿卡波糖组:治疗前8.9±1.6vs治疗后7.7±l.6 mmol·L-1,进口阿卡波糖组 8.5±1.0 vs 7.4±1.2 mmol·L-1及餐后2h血糖(国产阿卡波糖组:治疗前15.0±2.5 vs治疗后11.3±3.0 mmol·L-1,进口阿卡波糖组 14.6± 2.6vs 10.2±2.3mmol·L-1均有明显下降,糖化血红蛋白(国产阿卡波糖组:治疗前7.2±0.9%vs治疗后6.4±1.1%,进口阿卡波糖组6.8±0.9%vs 6.2±0.9%)亦有显著改善。治疗后两组患者餐后胰岛素水平及体重指数均有统计学意义的降低。排气增加等胃肠道不适是治疗中最常见的药物不良反应,但随服药时间延长有减轻趋势,治疗中偶见与药物有关的转氨酶增高,停药后可好转。结论:国产阿卡波糖与进口阿卡波糖同样为一有效的口服抗高血糖药,可明显降低高血糖,特别是餐后高血糖,由此明显改善糖化血红蛋白。治疗中两药均无严重药物不良反应。