目的:观察连花清瘟胶囊治疗儿童流行性感冒(简称"流感")的疗效和安全性。方法:将128例流感患儿按照随机数字表法均分为观察组和对照组。观察组患儿给予连花清瘟胶囊治疗,每次0.70 mg,每日3次;对照组患儿给予双黄连口服液治疗,每次10 ml,每日2次。两组患儿均治疗7 d。观察两组患儿流感症状评分、感冒痊愈和退热平均时间、退热疗效、临床疗效以及不良反应。结果:治疗后,观察组患儿临床总有效率为93.75%,高于对照组的90.63%,但两组比较差异无统计学意义(P>0.05);观察组患儿退热总有效率为85.94%,对照组为62.50%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05);观察组患儿感冒痊愈平均时间为(49.38±12.88)h,退热平均时间为(20.68±14.12)h,显著低于对照组([53.96±11.79)h和(25.77±13.96)h,P<0.05];观察组患儿头痛、咽痛咽干、肌肉酸痛的评分显著低于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。两组患儿治疗过程中均未见严重的不良反应发生。结论:连花清瘟胶囊治疗儿童流感疗效较好,可有效缓解头痛、咽痛咽干、肌肉酸痛等症状,痊愈时间和退热时间较短,安全性较好。